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。申请听证的依据理由:____________________________________________________________________________。 此致____市国家食品药品监督管理局 附件:1.( ...
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四、配制地址应按制剂实际配制所在地址填写。 五、《医疗机构制剂许可证》证号配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。 六、制剂品种名称应按照省、自治区、直辖市(食品药品监督管理局批准的制剂品种名称填写。 七、配制能力计算单位:瓶、支、片、粒、袋等 ...
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小包装、标签(在安瓿瓶上印制的,提供印字模的打印式样)使用说明书实样,粘贴在A4规格纸张上。 5.报送申请资料的同时需 网站(www.sfda.gov.cn)下载区安全监管栏下下载。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心安监受理电子邮箱: sldt@sfda.gov.cn。 6.受理日期及受理编号 ...
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备案的口岸或边境口岸(食品药品监督管理局,一份交申请人(报验单位),一份留档。 二、此单填写完毕,药品检验所申请人(报验单位)对其内容核实无误后,双方经手人签字后生效。 ...
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地址变更协助现场验收的函》{( )年 }后,依据国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》(国食药监市[2006]223号)我省《医疗器械经营企业检查验收标准》要求的仓库条件,对该企业拟增仓库进行了现场验收,验收结果合格 ...
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认证申请书 申请单位: ______________ (公章) 所 在 地:______省、自治区、直辖市 填报日期:________________________ 受理日期:________________________ 国家食品药品监督管理局制 填 报 说 明 1.经济性质:按《药品生产 ...
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编号:_______ ___________食品药品监督管理局药品监督管理局): 根据_____年国家医疗器械质量监督抽验计划,你辖区内_____单位(□生产;□经营;□使用)的_________产品( ...
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传真: 电子信箱: 国家或地区: 联系人: 手机号码: 电话: 是否持有相应的《药品生产质量管理规范》认证证书: ○持有 未持有,原因:○新开办企业 ○新建车间 ○新增 来源合法,未侵犯他人的权益,其中试验研究的方法数据均为本药品所采用的方法由本药品得到的试验数据; ③一并提交的电子文件与打印文件 ...
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新药监测期: 26.本次申请为: 27.境外是否获准上市: 申请人 28.机构1(国内药品生产企业): 29.机构2(新药证书申请人): 本机构负责缴费 名 称: 、来源合法,未侵犯他人的权益,其中试验研究的方法数据均为本药品所采用的方法由本药品得到的试验数据; ③一并提交的电子文件与打印文件 ...
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邮件 生产范围 生产品种 企业意见 法定代表人签字: 年 月 日 企业盖章: 年 月 日 签收 _________(食品药品监督管理局签收人: 年 月 日 附: (1)本表只适用于第一类医疗器械生产企业登记告知。 (2)本表用A4纸打印。除签收栏登记号由登记部门 ...
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