明 15．我们保证： ① 本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法律、法规和规章 资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中方法和数据均为本品所采用的方法和由本品得到的试验数据，且为申请人所拥有； ③ 一并提交 ...

明 15．我们保证： ①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法律、法规和规章 资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中方法和数据均为本品所 采用的方法和由本品得到的试验数据，且为申请人所拥有； ③一并提交的 ...

评审结果 记录项共6项，其中合格 项，不合格 项。 考 评 项 目 标 准 分 得 分 一、人员和机构 150 二、场地及环境 120 三、管理制度 的法人代表（个体经营者除外）。 （5）质量管理人员：应按照____省食品药品监督管理局制定的《____省医疗器械经营企业资格认可暂行规定》中规定来确定 ...

共获得____元，现场检查时尚有____盒未销售，我局已经依法予以扣押。该药品包装上注明的主治范围超出了规定的范围。在调查中，该公司负责人对上述 （4）现场检查笔录、现场拍摄药品柜实物照片和录像；（5）被扣押的药品_____；（6）国家食品药品监督管理局规定_____药品的主治范围文件。 处理意见： ...

负责人：（签字） 联系电话： 年月日 填写须知：1．申请人应仔细阅读《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定及本申请书每页注解说明； 2．提交 受理人签字： 年 月 日 申请人签字确认： 年 月 日 注：申请人应当按省食品药品监督管理局经办人书面通知补齐材料，如同一问题多次提出没补齐，由企业 ...

受理日期：_______年_______月_____日 国家食品药品监督管理局 卫 生 部 填 表 说 明 一、资格认定申请内容的填写应准确完整，字迹清晰，不得使用没有规定的符号、代码和缩写。 二、隶属机构指上一级主管部门，无主管部门的可以空项。 三、机构所有制形式、医疗 ...

不能证明涉案干海参质量合格，故应承担相应的法律责任。二、北京市东城区食品药品监督管理局(以下简称东城区食药监局)（京东）食药监食罚[2016]100018号 公司买卖干海参的行为，不违反国家法律规定，合法有效。食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，本案争议是干海参未标注质量 ...

份，由药品检验所填写。一份交负责通关备案的口岸或边境口岸(食品)药品监督管理局，一份交申请人（报验单位），一份留档。 二、表中注“□”处，应当根据现场 要求的，药品检验所按规定填写《进口药材不予抽样通知书》。 四、此单填写完毕，药品检验所和申请人（报验单位）对其内容核实无误后，双方经手人签字后生效。 ...

狂犬疫苗存在关联性"，但不具备证明疫苗本身存在质量问题的证明效力；国家食品药品监督管理局《关于人用狂犬疫苗实施批签发管理的通知》，要求自2005年 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十五条规定："预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门 ...

或者主要负责人（姓名） 职务代理人：（姓名） 电话被申请人：（名称）申请人不服被申请人（写明具体行政行为），现申请行政复议。行政复议请求： 。事实和理由： 。此致国家食品药品监督管理局附件：1.申请书副本 份2.申请人身份证明材料复印件3.其他有关材料 份4.授权委托书（有 ...