内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任 产品配方 □ 4、质量标准或经备案的企业标准 □ 5、市售产品标签（器械为铭牌） □ 6、市售产品使用说明书 □ 7、代理申报的，提交委托代理证明 □ 8、可能有助于评审 ...

申报产品名称（商品名）、规格型号应与所提交的注册产品标准或采标声明一致。 三、根据申请注册证书变更内容，在本表“变更项目”栏中相关项目前方框内 3 新的营业执照副本（复印件） 4 新的注册产品标准及编制说明或国家标准（行业标准）及新的采标声明 5 医疗器械使用说明书（法人代表签字、盖章） 6 变更情况 ...