（饲料）名称 农药（添加剂）名称 主要检验仪器设备 本次申请认证是企业第 次认证 是中药材GAP证书有效期满复查认证□ 全部生产药材品种名称 产地(省、市、县) 年生产能力(kg) 已 ...

______省、自治区、直辖市药品监督管理局 中药材GAP认证初审意见表 企业名称 认证品种名称 初审意见： 经办人 （签名） 年 月 日 初审单位(公章) 年 月 日 处审核人 （签名） 年 月 日 局核准人 （签名） 年 月 日 （如填写空间不够，可另加附页）...

名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素药制剂□、生化药品□、诊断药品□ 麻醉药品□、精神 ...

麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。 发运中药材，要有包装。在每件包装上要注明品名(包括代号)、产地(省、地 行政部门审批意见：应根据审批结果具体填明“同意经营西药原料药及制剂”、“同意经营中药材中成药”、“同意经营中西成药”、“同意经营中药配方”等其他意见。 第五，本表 ...

资源的同时，保护资源和环境，保护生物多样性和生态平衡。特别要注意对濒危和紧缺中药材资源的修复和再生，防止流失、返化和灭绝，保障中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。 6、高起点、高标准原则:严格执行中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理 ...

方式 拟经营范围 （拟经营范围在 □内打√） 麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素药制剂□、生化药品□、诊断药品□ 拟 ...

主要负责人必须是主管药师以上(含主管中药师)技术职称的人员，并具有实践经验，能够处理在药品质量中出现的问题。 县(区)及县级以下药品经营企业有地产品(专指中药材)收购任务的，必须设立相应的质量检验机构，其负责人中应至少有1名药师或中药师以上技术职称的人员及一定数量有实际工作经验的专职质量检验人员。 ...

)： 16.处方内辅料(含处方量)： 17.制剂中化学原料药来源： 序号 来源 原料药名称 批准文号(注册号或受理号) 生产企业 境内 18.制剂中的中药材标准： 19.药品标准依据： 20.主要适应症或者功能主治： 21.给药途径及特殊用法： 相关情况 22.是否特殊管理药品： 23.专利： 专利 ...

代表人 职务 学历 执业资格/技术职称 拟企业负责人 职务 学历 执业资格/技术职称 拟质量负责人 职务 学历 执业资格/技术职称 拟经营范围 中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、 化学药制剂□、抗生素原料药□、抗生素制剂□、 生化药品□、生物制品□ （ ...