”中提到的内容 （2）查实际运做中的现场情况及记录，是否满足库房管理制度中的要求 25 5.有毒或放射物品应独立存放并加大标记 （1） 此类 扣10分） 10 3.企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件 10 4.企业应保存与生产产品有关的质量管理文件 10 条款 检查 ...

面积：按实际情况填写。 （7）经营医疗器械的类别：企业经营范围应当按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别、类代号（一级目录）名称确定 //www.fdc-law.com.cn/上查询、下载。 （9）企业管理文件：只需填写企业制定的产品质量管理制度目录。 （10）申请表中内容填写不得有涂改。 ...

年_____月______日 受理部门： 受理日期：_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 （注明产品类别、 产品类代号） 证号 申请人（单位 ...