4 5 6 审查结论： 审查人员： 年 月 日 企业对审查结论的意见： 企业负责人： 年 月 日 《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表 条款 检查内容与要求 审查 ）查看任命书 （3）不少于2人 （无，扣20分；少1名扣15分） 20 7.负责人应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督 ...

）的有效证明文件 □9．变更的情况说明和证明性文件（适用于规格型号、生产地址、标准、产品性能结构及组成、适用范围有变化的产品） □10．所 进口注册产品移至国内总装配或包装消毒的注册 □ 1．境内医疗器械注册申请表 □ 2．生产企业许可证复印件，加盖国内生产企业公章 □3．原进口注册证复印件，加盖国内 ...