同一地址的,应分别填写。 (3)经济性质:应与工商预核准的或是工商执照上的经济性质相一致。一般有:国有、集体、股份合作、国有联营、集体联营、 的法人代表(个体经营者除外)。 (5)质量管理人员:应按照____省食品药品监督管理局制定的《____省医疗器械经营企业资格认可暂行规定》中规定来确定质管人员的 ...
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年_____月______日 受理部门: 受理日期:_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 (注明产品类别、 产品类代号) 证号 申请人(单位)意见 ...
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《医疗器械经营企业许可证》换证申请表 企业名称: ___________________ 申请人(盖章或签名):_________ 办公及手提电话:_______________ 传真电话:_____________________ 邮政编码:_____________________ 电子邮箱: ...
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许可证,首先应当提出申请表。 (1) 人员与质量检验机构 批发企业的要求:一是药品经营企业的负责人,必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称,具有现代科学管理 的人员都要经过《药品管理法》和专业知识培训,并经考核合格。 直接接触药品的人员,应有健康检查档案。每年体检一次,并有记录可查。凡患有传染病 ...
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劳动用工合同 (2)查看任命书 (3)不少于2人 (无,扣20分;少1名扣15分) 20 7.负责人应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗 扣10分) 10 3.企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件 10 4.企业应保存与生产产品有关的质量管理文件 10 条款 检查内容 ...
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