证书是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的法定资格的文书。劳动和社会保障部、 出院者平均每天住院医疗费等)，以及可承担医疗保险服务的能力；④符合医疗机构评审标准的证明材料；⑤药品监督管理和物价部门监督检查合格的证明材料；⑥由劳动保障 ...

及制剂类别填写。 六、制剂品种名称应按照省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局批准的制剂品种名称填写。 七、配制能力计算单位：瓶、支、片、 设区的市级（食品）药品监督管理部门推荐意见 负责人： 经办人： 年 月 日 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局审核意见 医疗机构名称： 注册地址： 新核发 ...

附一下材料：1．执业许可证副本及复印件；2．单件（套）在5万元以上的医疗仪器设备清单；3．上年度业务收支和门诊、住院诊疗服务数量统计表；4．可以 和管理方面的规章制度；6．符合医疗机构评审标准的证明材料；7．药品监督管理和物价部门监督检查合格的证明材料；8．劳动保障行政部门规定的其他材料。 六、申请书 ...

验研究项 目及结论 主要药效 学研究项 目及结论 毒理研究项目及结论 药事管理 委员会审 查意见 （签字）： 年 月 日 所附资 料项目 1□2□3□4□ 中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办法》等法律、法规和规章的规定；②申请表内容及所提交资料、 ...

器械注册证管理。 （4）企业编写的所有注册文件必须以A4规格纸张打印。政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供，如是复印件则必须为A4规格纸。 （5）申报资料 ，则在半年以内不得再申报该项产品。若以虚假资料骗取了注册证的，则按《医疗器械监督管理条例》第四十条规定处理，并作为判定该企业诚信情况的依据，且向 ...

式2份。 机构名称 中文 英文 隶属机构 机构地址 中文 邮编 英文 所有制形式 医疗机构类型 床位数 经营性质 法定代表人 机构负责人 职务职称 所学专业 临床试验组织 管理机构负责人 职务职称 所学专业 联系人 工作部门 职 称 联系电话 传 真 电子邮件 职工总数 高级职称 中级职称 其他 ...

企业必须根据自身拟经营的产品品种来选择，并与《医疗器械分类目录》核对无误后进行填写。 （8）医疗器械有关的法规、规章：企业可到国家食品药品监督 质量管理制度目录。 （10）申请表中内容填写不得有涂改。评审结果、省药品监督管理部门意见、许可证编号及有效期等项目由发证机关的有关责任人员在审核办理过程中填写 ...

Model 生产企业：______________ Manufacturer 代理人： ________________ Agent 国家食品药品监督管理局 STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION 填 表 说 明 1．依据《医疗器械注册管理办法》和《境内第三类、境外 ...

名称: ______________ 型号规格: ______________ 生产企业: ______________ 国家食品药品监督管理局 填 表 说 明 1．依据《医疗器械注册管理办法》和《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》及相关文件 ...

体系运行情况 企业意见 法定代表人 签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 审核意见 签字： 年 月 日 省级（食品）药品 监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 ...