及保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： 管理部门或人民政府指定的部门。 第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四，卫生 ...

月 日 省级（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 附： 1．本表适用于第二、三类医疗器械生产企业许可证变更申请。2．本表用A4纸打印。除“审核意见”和“省级（食品）药品监督管理部门意见”栏由审批部门填写外，其余由生产企业填写。3．企业 ...

意见 法定代表人签字 企业盖章 审核意见 年 月 日 省级（食品）药品监督管理部门意见 年 月 日 补证编号 备 注 注：补发的《医疗器械生产企业许可证》应重新编号，并在编号后加“补”字。...

企业名称 原生产企业许可证编号 批准时间 注 册 地 址 邮政编码 电 话 生 产 地 址 邮政编码 电 话 法定代表人 职称 学 历 专业 企业负责人 职称 学 历 专业 联 系 人 联系电话 传真 电子邮件 企 业 类 别 二类 □ 三类 □ 隶 属 单 位 企业 ...

及保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： 管理部门或人民政府指定的部门。 第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四，卫生 ...

设施设备 计算机（台） 附: (一).药品经营企业许可证是国家卫生主管部门对药品经营企业进行行政管理的措施。药品经营企业要取得许可证，首先应当提出申请表。 (1) 人员 还应至少配备1名熟悉民族药性能、储存、加工炮制等基本知识的专业人员；五是药品生产企业所兼营的药品批发、零售门市部，其业务范围只限于本 ...

企 业 名 称 生产企业许可证编号 批准时间 注 册 地 址 邮政编码 电 话 生 产 地 址 邮政编码 电 话 异地生产地址 邮政编码 电 话 法定代表人 职称 学历 专业 企业负责人 职称 学历 专业 异地生产 ...

数字顺序号。 七、《药品生产许可证登记表》一式两份，内容应准确完整，字迹清晰。 企业名称 注册地址 原药品生产 许可证编号 单位代码 注册地址邮编 企业类型 三资企业外方国别或地区及名称 企业始建时间 最近更名时间 法定代表人 职称 所学专业 企业负责人 职称 所学专业 质量负责人 职称 所学专业 ...

新药监测期： 申请人 27． 机构1（国内药品生产企业）：有 本机构负责缴费 名 称： 组织机构代码： 《药品生产许可证》编号： 法定代表人： 职位： 注册地址： 的证明文件。 3、修订的说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、连续3个批号的检验报告书。 ...

食品药品监督管理局制 填 报 说 明 1．经济性质：按《药品生产许可证》上的经济性质填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。 2．认证范围 复查认证的，在□后打√。 4．建设性质：填写新建（指新开办的药品生产企业和新增生产范围的新建车间）、迁建、改扩建。 5．固定资产和投资额计算单位：万元 ...