(平方米) 总面积 常温库 阴凉库 冷库 法定代表人 职务 执业资格/技术职称 企业负责人 职务 执业资格/技术职称 质量负责人 职务 执业资格/技术职称 质量管理部门 负责人 药品经营质量管理工作年限 执业资格/技术职称 联系人 电话 邮政编码 人员情况 职工 总人数 质量管理、验收、养护人员 ...
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的身份证、毕业证、资质证明、健康证; 6.营业场所和仓储用房的合法使用证明; 7.药品经营质量管理制度目录。 8.其他 审查内容 1.公司布局是否符合规定( ) 2.企业名称是否得到工商行政管理部门的预先核准( ) 3.营业场所面积、周围环境是否符合要求( ) 4.营业场所及仓储 ...
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1名药师以上(含中药师)技术职称的人员;五是乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点,负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核 分装后数量、原生产企业和批号、分装单位、分装日期或批号、分装人签字。 药品分装后,要附有分装说明书,在包装上注明品名、规格、原生产企业和生产批号 ...
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经营许可证》的企业填写,一式四份,报所在地省辖市药品监督管理部门。 2.隶属部门指企业直接隶属的部门或单位。 3.非企业法人单位填写企业负责人。 4.所属经营 的企业必须同时提交下列资料: (1)对照《药品经营许可证》验收标准的自查报告; (2)企业经营管理、质量管理制度目录; (3)按规定必须配备的 ...
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再生,防止流失、返化和灭绝,保障中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。 6、高起点、高标准原则:严格执行中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范和药品经营质量管理规范等国家有关法规,规范中药研究、开发、生产和流通 ...
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) 总面积 常温库 阴凉库 冷库 验收养护室 法定代表人 职务 技术职称/学历 企业负责人 职务 技术职称/学历 质量负责人 职务 技术职称/ 执业药师/学历 质量管理部门 负责人 药品质管年限 执业药师/技术职称/学历 联系人 电话 邮政编码 人员 情况 职工 总数 质管、验收、养护总人数 执业 ...
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事项 企业名称 注册地址 仓库地址 法定代表人、负责人或质量管理负责人 经营范围 证号 流水号 发证日期 有效期 企业电话 邮政编码 联系人电话 法定代表人签字: 年 月 日 食品药品监督管理局签字(盖章): 年 月 日...
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1名药师以上(含中药师)技术职称的人员;五是乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点,负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核 分装后数量、原生产企业和批号、分装单位、分装日期或批号、分装人签字。 药品分装后,要附有分装说明书,在包装上注明品名、规格、原生产企业和生产批号 ...
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应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员;三是地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站、公司)的负责人中应有1名主管药师以上(含主管 名药师以上(含中药师)技术职称的人员;五是乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点,负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门 ...
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的法人代表(个体经营者除外)。 (5)质量管理人员:应按照____省食品药品监督管理局制定的《____省医疗器械经营企业资格认可暂行规定》中规定来确定 管理制度目录。 (10)申请表中内容填写不得有涂改。评审结果、省药品监督管理部门意见、许可证编号及有效期等项目由发证机关的有关责任人员在审核办理过程中 ...
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