市场监管工作提出了具体要求。国家局文件具有很强的针对性和指导性,为现阶段全国药品市场整治工作指明了思路和方向。为立即贯彻落实国家局的部署和要求,结合 管理办法》、《药品经营许可证管理办法》有关规定,结合GMP、GSP认证跟踪检查、农村药品“两网”建设及其他专项检查,加大对药品生产、经营企业和医疗机构的 ...
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委托行为是否符合规定,委托生产或受托生产的药品质量是否得到有效地控制。(十)企业生产经营的各个环节是否存在有违反《药品管理法》及相关法律法规的行为。 三、 查到底并依法处理。对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,将依法收回《药品GMP证书》;情节严重的,将依法吊销《药品生产许可证》。 二〇〇六年六月 ...
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证证照费、免费证证照费、养路费减免申请书工本费、公路养路费缴费册工本费、关键岗位合格证书费、环保管理部门监督管理费、药品零售企业绿十字灯箱制作工本费、有色金属矿产品办理出省运输许可证工本费、散装水泥保证金、批准设置停车场许可证费、机动车改装(改色、改型)及报废检验费、联办机动车检测线管理费、机动车新 ...
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和继续培训,按需分配上岗。第四十六条 企业必须获取《药品包装用材料、容器生产企业许可证》方能生产、经营直接接触药品的包装材料、容器。同时按法定标准组织 正常进行。(12)负责质量检验人员、专职和兼职的质量检查人员的专业培训,参与企业对各类人员进行的关于本规范及产品质量方面的培训和教育工作。(13)参与 ...
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各分局:为了首都发展环境,在我局发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》(京药监发[2003]5号 调整中的问题,市局提出下列意见,请各分局在执行中注意把握。一、对于医疗器械生产企业的开办和需进行现场审核的变更项目(如生产场地、产品范围等),仍按原程序 ...
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符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关 一切损失由投标人负全部责任。第四条投标人为生产企业,所供药品不得超过生产日期3个月,投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距 ...
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符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关 一切损失由投标人负全部责任。第四条投标人为生产企业,所供药品不得超过生产日期3个月,投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距 ...
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符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关 一切损失由投标人负全部责任。第四条投标人为生产企业,所供药品不得超过生产日期3个月,投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距 ...
//hetong.110.com/hetong_9208.html -
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符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。 第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关 损失由投标人负全部责任。 第四条投标人为生产企业,所供药品不得超过生产日期3个月,投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距 ...
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等。 (二)检查重点 1.国产化妆品是否由取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。 2.经营企业是否建立进货查验制度、索证索票制度以及进货台帐制度 的储存条件是否与标签所标示的条件相一致。 三、工作要求 (一)各地食品药品监管部门要高度重视对化妆品生产经营企业的日常监管工作,明确监管职责,强化企业 ...
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