“药品委托代批发”单位的具体管理办法我局将另行制定。 (三)对于将“药品委托代批发”业务承包、转让他人的，应限期予以纠正，纠正后，可按上述规定办理； 药品监督管理部门，要尽快按照我局国药管办(1999)242号文件和“全国《药品经营企业许可证》换证工作会议”要求，精心安排，精心组织，积极稳妥地推进换证 ...
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安排的通知”(国药管办[1999]242号)，目前，全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准，换证工作已转入现场审查验收及换发 的证号应在分部证号后加三位门店顺序号。无分部的，先由省(区、市)药品监督管理局给定一个“分部证号”，然后由门店所在的地(市、州)药品监督 ...
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的比例进行现场检查。现场检查重点为：曾出现违法违规或被药监部门立案查处的企业；无公司统一管理的单体药店。对已通过GSP认证、质量信誉药店、质量管理优胜 年3月10日～2003年3月21日，各零售企业将年检资料报辖区分局。各分局填写《湖北省药品经营企业许可证年检汇总表》，并写出年检工作总结；2003年3 ...
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》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局市场监督司组织制做了“药品经营企业许可证计算机管理系统”(以下简称“系统”)软件。现将该系统软件(光盘)下发给你们， 一项重要工作，认真组织落实。 四、本次换证，除药品批发企业法人单位的“换发《药品经营企业许可证》审查表”仍须按规定报我局审定外， ...
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质量监督、管理工作三年以上，并有一定的实践经验；(三)能秉公执法、坚持原则，并能承担《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作；(四)具有中级以上专业技术职称或大专以上学历，目前从事药品经营监督管理工作。 二、推荐办法参加培训人员经省(区、市)药品监督管理局推荐后，由 ...
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企业的复查工作，并于2002年3月底以前完成换证工作，逾期一律不再受理。 三、为总结《药品经营企业许可证》换证工作，请各省、自治区、直辖市 换证工作情况统计表(见附件)；(三)按照《关于做好药品经营企业许可证计算机管理系统应用工作的通知》(国药监市[2001]9号)要求需要上报的数据。 特此通知附件： ...
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药品监督管理局、医药管理部门或卫生厅(局)药政处(局)：根据“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局将统一印制“换发 换证标准”、“申请表”、“审查表”数量填入附件；未组建药品监督管理局的省(区、市)，由医药、药政部门共同商定本省(区、市)需要的数量，填写 ...
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经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局统一印制了新版《药品经营企业许可证》，并已按各省(区、市)换、发证工作需要，将已经印制好的 企业许可证》发运到你局。请你局接本通知后，尽快将《药品经营企业许可证》印制工本费(包括正本、副本、副本封皮，每套9.00元)汇至我局。收款 ...
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换、发证工作中的数据统计、分析和计算机应用工作，我司决定举办《药品经营企业许可证计算机管理系统》(以下称“系统”)使用培训班。现将有关事项通知如下： 一 、统计、上报，信息交流等)。 四、参加人员：各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责《许可证》换、发证工作及“系统”应用人员1—2人。 五、其它(一) ...
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保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术 部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。第 ...
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