2004年医疗器械强制性行业标准目录汇总表2．2004年医疗器械推荐性行业标准目录汇总表 国家食品药品监督管理局 二00四年七月十六日 附件1：2004年医疗器械强制性行业标准项目汇总表 ┏━━┯━━━━┯━━┯━━┯━━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━┓┃序号│标准 ...
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和人员编制规定》经自治区机构编制委员会办公室审核后，已报自治区人民政府批准，现予印发。二○○四年十二月二十一日新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈新疆维吾尔自治区人民政府机构改革方案〉的通知》(厅字(2004)10号)，在自治区 ...
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，并经省政府批准，现予印发。二○○四年十月二十七日(辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定)根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈辽宁省人民政府 机关工勤人员编制5名。老干部服务人员编制3名，其中司机编制1名；核定副处长职数1名。 五、其他事项省食品安全监察专员受省食品药品监督 ...
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规定》已经省政府批准，现予印发。二○○四年六月一日甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发甘肃省人民政府机构改革 领导职数省食品药品监督管理局机关行政编制45名，其中局长1名，副局长3名，纪检组长1名；处级领导职数20名(含机关党委专职副书记1名 ...
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决定》(第412号令)以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。 等不正当手段取得保健食品广告批准文号的，由审批地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门按照《行政许可法》第七十九条的规定处理。关联法规： ...
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行政审批环节：对注册材料进行实质性审查，确定注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。对批准或不予批准结果负责。(一)审核审核要求：1．注册产品标准 ，提出结论性意见，确定申报注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。技术审评由省级(食品)药品监督管理局组织的医疗器械技术审评机构负责。(一)主审主审要求 ...
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发展，并将工作进展中取得的经验和存在的问题及时报我局药品市场监督司。其它省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)对此项工作也要认真落实，并 被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准；(二)以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准。第十三条守信等级：正常运营的 ...
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的制定、修订工作；负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承担中药材GAP认证的具体 负责组织对取得《中药材GAP证书》的企业，根据品种生长特点确定检查频次和重点进行跟踪检查。第二十九条在《中药材GAP证书》有效期内，省、 ...
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生产企业，在2004年7月1日前生产的合格特殊药品，应严格按照特殊药品管理等有关规定在其规定的药品有效期内进行销售；(二)2004年7月1日前 内且合格的咖啡因、麻黄素类产品，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)批准，转给有关咖啡因和麻黄素经营企业代为销售；(三)对在规定的 ...
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必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告程序及其执行情况。8、自检与整改：企业GMP自检执行情况；接受 于8月31日前报所在地的州、市食品药品监督管理局或省局稽查局。3、各州(市)食品药品监督管理局、省局稽查局和省药品认证审评中心应于10月底前完成所 ...
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