各方面的共同努力。各级政府和有关部门要积极推动建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全监管责任体系。（一）各级政府要对本地区 合作医疗等四个方面取得新的突破。四、进一步完善药品安全监管的制度保障体系各级食品药品监督管理部门要加快完善法规体系，建立健全科学民主决策机制， ...
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安全，促进经济社会协调发展”的科学监管理念，以人为本，依法行政，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益之间的关系，旗帜鲜明地维护法律的尊严， 器械监督管理条例》等法律、法规的基础上，加强地方性法规和政府规章制定的调研，制定药品生产、经营企业日常监管的规范性文件，使药品安全的法律和制度体系 ...
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持续、快速、协调、健康发展。 二、主要内容和具体措施(一)建立健全食品药品安全日常监管体系1.明确监管职责，落实监管责任。按照“环节监管为主，品种监管 。3.建立信用评价系统。建立健全信用管理制度，食品药品生产经营企业及个体工商户建立信用档案，根据我市企业信用评价管理办法，结合行业特点，定期组织评价。 ...
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，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品 等问题。(八)进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料 ...
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中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰 落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新 ...
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中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰 落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新 ...
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情况，组织开展联合调研和联合督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进专项整治深入开展。(主办：专项整治工作领导 经营企业准入标准，规范药品经营行为。(主办：药品安全监管司协办：政策法规司) 十一、完善药品不良反应监测评价制度 加快《药品不良反应报告和监测管理办法》 ...
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安全整治。卫生行政部门要全面实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度，严格推行餐饮业原料进货索证和验收制度，严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜、 加强督查，严格责任追究。各级各部门要建立健全食品药品安全专项整治责任制和责任追究制，并将整治工作纳入目标考核管理，层层分解落实责任。州政府督查室及州食品 ...
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生产日常监管、厂外车间监管、质量受权人制度实施、特殊药品管理、委托加工管理、医院制剂监管等工作的全省综合调研，由我局药品安全监管处具体承办。通过这次调研全面了解 工作存在的困难和工作建议。二、对药品安全监管相对人的调查问卷（一）对实施受权人制度的企业：1．建立受权人制度的总体情况；2．实施受权人制度所 ...
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兼职人员开展药品不良反应监测工作，执行国家药品不良反应报告制度，按照规定向药品监督管理部门报送药品不良反应监测报告。第三十九条药品监督管理部门应当推进保障药品安全、有效的诚实信用体系建设，对药品生产、经营企业按照其信用等级实行分类管理，对信用等级低的企业实行重点监督。第 ...
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