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标准的相关工作;协调有关安全检测与评价体系建设工作;收集并汇总安全信息,分析、预测安全形势和信息发布;协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告 检测机构的业务工作;负责医疗器械不良反应事件监测;组织查处医疗器械违法行为,承担重大案件跨地区案件的查处;审批医疗器械广告。(七)药品安全监管处实施 ...
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按照《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》(国药监械(2002)400号)的要求,对所有上市品种开展医疗器械不良事件监测工作。相关报告表格等可在国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)下载。 二、对于在中国境内发生的可疑医疗器械不良事件,医疗器械生产企业应 ...
//www.110.com/fagui/law_91273.html -了解详情
事件。第十八条各级卫生行政部门应当定期统计分析医疗质量安全事件信息,及时向下级卫生行政部门和医疗机构反馈,加强医疗质量安全管理指导工作。第十九条各级卫生 第二十三条本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应预防接种异常反应事件。有关药品不良反应预防接种异常反应事件报告,按照相关规定执行。第二十四 ...
//www.110.com/fagui/law_374633.html -了解详情
事件。第十八条各级卫生行政部门应当定期统计分析医疗质量安全事件信息,及时向下级卫生行政部门和医疗机构反馈,加强医疗质量安全管理指导工作。第十九条各级卫生 第二十三条本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应预防接种异常反应事件。有关药品不良反应预防接种异常反应事件报告,按照相关规定执行。第二十四 ...
//www.110.com/fagui/law_374625.html -了解详情
,防止不合理用药造成的伤害;要加强药品和医疗器械不良反应(事件)监测工作力度,把医疗机构药品和医疗器械不良反应(事件)监测工作纳入对医疗机构的目标管理(考核 问题、重点问题的报道,大力宣传专项整治工作动态、措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动,加强舆情收集与分析,做好舆论引导和应对工作。进一步完善 ...
//www.110.com/fagui/law_361930.html -了解详情
成为社会普遍关心的热点问题。2006年以来,国内药品市场接连发生“齐二药”假药事件和安徽华源药业“欣弗”药品不良事件,给人民群众的身体健康和生命安全带来 建设,扩大延伸食品药品监管网络覆盖面。加强药品检验检测、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设,不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共 ...
//www.110.com/fagui/law_292409.html -了解详情
分类管理;核发医疗器械生产许可证;负责医疗器械产品的注册;监督实施医疗器械不良反应事件监测制度;推荐医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构; 检验技术审评机构业务工作。(七)药品安全监管处组织实施处方药与非处方药分类管理制度,推荐国家基本药物目录和非处方药物目录;监督实施药品不良反应 ...
//www.110.com/fagui/law_208037.html -了解详情
、特殊化妆品、中药保护品种申请注册的受理工作;建立和完善药品不良反应监测制度;负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定全区基本药物目录工作。(八)监督、实施 事件监测和再评价工作;指导医疗器械检验机构的业务工作。(七)药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度,审核推荐国家基本药物和非处方药 ...
//www.110.com/fagui/law_173732.html -了解详情
管理;组织实施国家医疗器械产品标准生产、经营质量管理规范;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;建立和完善医疗器械不良事件监测制度。(七)组织实施国家 、特殊化妆品、中药保护品种申请注册的受理工作;建立和完善药品不良反应监测制度;负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定全区基本药物目录工作。(八)监督、 ...
//www.110.com/fagui/law_103130.html -了解详情
使用条例》、《济南市医疗机构使用药品管理办法》,加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制,进一步加大合理用药 ,稳定群众情绪,防止事态扩大。组建食品安全专家库,积极开展食品安全风险分析与评估工作。(五)推进监管队伍建设。加大培训和警示教育力度,加强干部队伍 ...
//www.110.com/fagui/law_290936.html -了解详情
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