内容应当根据实际情况确定，可以包括：（一）已发生药品不良事件的种类、范围及原因；（二）药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求；（三 限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：（一）未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（二）拒绝协助药品监督管理 ...
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的内容。第二十四条用药人应当确定专门机构或者人员负责本单位药品不良反应的监测和报告，防止药品不良反应的重复发生。第二十五条受药人或者其利害关系人对 编制沿线区域的水污染防治规划。水污染防治规划应当包括水环境状况、污染现状及原因分析、水环境容量及排污总量控制方案、污染防治措施、主要治污项目与投资概算、分 ...
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达到100%。（五）建立起科学有效的农村地区药品不良反应监测和药害事件应急处理网络和机制。基层医疗机构全面实现药品管理规范化。三、建设内容（一）进一步加强 责任；各地、各有关部门要定期研究和分析农村药品安全工作，明确目标任务，确保农村药品安全。（二）落实农村药品安全保障措施各级政府要采取切实有效措施， ...
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现场受理制度、案源信息快速分析制度，充分利用社会资源，提高药品打假的针对性和实效性。（七）完善药品安全应急体系和应对药害事件的快速反应机制，积极预防、全力 药品安全检验检测能力。（二）充分利用现有资源和基础，加强药品不良反应监测、药品再评价的技术能力建设。（三）运用计算机网络等现代科技手段，提升药品 ...
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查处的职能。(三)划入卫生部门承担的保健品许可的相关职能。(四)增加杭州口岸药品进口备案的职能。 二、主要职责(一)贯彻执行国家和省、市有关食品、 。(十)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械;监督实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度;检查药品、医疗器械和 ...
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监督实施医疗器械质量体系认证和安全认证；负责医疗器械不良反应事件监测；指导全省药品（医疗器械）检验机构和药品（医疗器械）审评机构业务工作。（七） 药品研究机构登记备案工作；承担药品不良反应监测、药物滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理 ...
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救援、调查处置、后勤保障和善后处理等工作。六、负责辖区内食品药品安全信息的收集、汇总、分析和报告等工作，及时反映群众意见建议。七、负责受理辖区内有关 和执法监督工作。三、及时收集食品安全事件、药品不良反应信息，了解、掌握辖区内食品药品市场状况和舆情民意，为食品药品监管工作和市场健康发展出谋划策。四、受 ...
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剂生产工艺和处方执行情况进行核查，对疫苗、注射剂等高风险品种和有严重药品不良反应报告品种进行现场检查和监督抽样；深入开展注射剂品种原辅料采购合法性、成品 现场检查，确保辖区内特殊药品不发生流弊事件。4．加强监督抽验和违法广告监管。有针对性开展药品监督性抽验，特别要强化对不良反应和违法广告严重，涉嫌添加 ...
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类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的 质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。(六)药品安全监管处负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、 ...
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、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品(保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品 ；负责医疗器械不良反应事件监测；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织 ...
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