全省药品检验机构的业务工作。(十)研究药品流通的管理制度和办法,实行药品批发。零售企业资格认定制度,监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销 企业、医药包装材料企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则;监督检定、 ...
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。(二)人事教育处承办局机关及直属单位人事、劳动工作;拟定药品监督管理人员教育培训规划及管理办法并组织实施;会同有关部门组织执业药师资格考试,承办执业药师 、药品生产质量、医疗机构制剂质量、中药材生产质量管理规范;负责药品再评价的初审工作;承办对开办中西药品、中药饮片、医疗机构制剂、药用包装材料生产 ...
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的原料药□;被抽样企业生产的制剂□;医疗机构配制的制剂□;原料药来源:有质检报告□;无质检报告。中药材□;中药饮片□;其他□。(2)制剂:是否按国家药品 数据或者本辖区数据:本所 □本辖区 □2、请按《药品监督抽查检验工作管理办法》规定的时间上报软盘。填表人单位负责人填表日期 年月附件六: 复验申请表 ...
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复核报告的三十日内,作出是否发给批准文号的决定。第十五条医疗单位配制的制剂品种(含藏、中药制剂),须向地(市)卫生行政部门报送操作规程和质量标准等 。藏药材、中药材饮片的泡制,必须符合国家药典或者自治区的有关规定。第三十六条药品生产企业应当加强质量管理,药品出厂前必须经过本企业药品检验机构的质量检验, ...
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六)监督实施国家药品法定标准和国家基本药物目录。(七)审核药品注册、中药保护品种,审批医疗机构制剂品种;负责保健食品的初审工作;监督实施处方药与非处方药 中药材、中药饮片的购销规则;负责药品经营企业的审批,核发许可证;监督实施药品经营质量管理规范,核发药品经营质量管理规范认证证书;负责药品、医疗器械和 ...
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企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施,实行药品批发、零售企业资格认定制度,依法核发药品经营企业许可证;对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销和药品经营质量管理规范实施监督;监督检定、抽验药品生产、经营和医疗单位的药品质量,发布药品质量公报;依法查处制、售 ...
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中药特点的科学、量化的中药质量控制技术研究,提高中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药新药等的质量控制水平。以中药注射剂为重点,逐步扩大指纹图谱等 和规范管理方面的沟通与协作,为中药现代化创造外部条件。2.加强中医药的文化宣传,展示中医药发展成就和科学研究成果;继续鼓励和支持中医药高等学校和医疗机构在 ...
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到2010年,建立和完善500种常用中药材、500种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的现代质量标准;完成国家基本用药目录传统中成药的工艺条件优选评价和 规范管理方面的沟通与协作,为中药现代化创造外部条件。2.加强中医药的文化宣传,展示中医药发展成就和科学研究成果;继续鼓励和支持中医药高等学校和医疗机构 ...
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及优势特色药材的种植规范,力争10种通过国家GAP(中药材生产质量管理规范)认证;建立和完善20种中药材、20种中药饮片(包括相应配方颗粒)、20种中药 中药现代化的政策支持。1.对我省中药企业进行中药现代化示范企业认定,实行动态管理,由省级相关部门制定相应的管理办法。凡经认定的企业,省级各类相关计划 ...
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规范。(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布自治区药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。(十)依法监管 企业资格认定制度;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范及组织、认证和发证工作,依法审查药品经营企业 ...
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