批《国家非处方药目录》药品使用说明书；国家药品监督管理局委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内药品生产企业非处方药药品审核登记工作。 为使 公布非处方药专有标识及管理规定的通知”(国药管安(1999)399号)中的规定在药品标签、使用说明书、包装上印制非处方药专有标识。 2、标签、使用说明书 ...
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和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对已申报品种进行自查自纠。开展药品批准文号普查专项工作，依法严厉查处弄虚作假行为。2?严格省级注册受理，遏制低 情况进行检查。全面检查接触血液器械、高频电刀生产企业的质量体系和医疗器械委托生产情况。(三)在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。1?加强对 ...
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，检品不予保管。检验费不退。9．剩余检品原则上不退回，特殊药品、贵重药品、案件药品委托单位应持单位介绍信，核实退回数量，药检所加封盖章，领取人签收后方能 ，按随机抽样原则进行。6．抽样地点应由抽样人员指定。一般应从药品生产企业的成品仓库、药品经营企业的仓库或门市部、医疗单位的药房或药库等处抽取样品。7 ...
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调取检验（测）用的对照品、标准品或标准的；（二）部分检验（测）项目需要委托其他有资质的检验（测）机构进行检验（测）的；（三）检验（测）方法需要进一步 的五个工作日内送达被抽样单位。第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在 ...
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和零售价格。列入中央政府价格管理目录的药品，由国家计委会同有关部门制定代表规格品的价格，其他规格品的价格委托生产企业所在地省、自治区、直辖市物价局(以下 部门备案。凡未经国家计委和省级物价部门会同有关部门核定口岸平衡价的进口药品，进口企业不得向国内其他企业(单位)调拨销售，各经营单位不得作价销售。批发 ...
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国家中医药管理局、总后卫生部，各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）： 《药品价格管理暂行办法》颁布以来，各地在执行过程中提出了一些新的问题。 和零售价格。列入中央政府价格管理目录的药品，由国家计委会同有关部门制定代表规格品的价格，其他规格品的价格委托生产企业所在地省、自治区、直辖市物价局（ ...
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药用辅料生产企业提供。同时，应按照gmp的有关要求加强对辅料供应商的评估和审计。药品生产企业对于使用的药用辅料必须按照国家的质量标准实施全项检验，合格后方可用于 应制定内控标准并每批次进行检验，合格后方可用于药品生产；企业不能检验的其它项目可向具有资质的单位进行委托检验，索取检验报告。企业对药包材不能 ...
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的投料情况；5、中药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、浸膏收率、委托生产、共用中药提取车间等情况6、药材提取时应醇提或醇沉的是否按 处理。（七）督促企业提高自律意识、社会意识和政治意识，落实企业主体责任 各级食品药品监管部门要督促各企业切实承担起第一责任人的责任，严格落实质量受权人制度。认真回顾 ...
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，保障广大人民群众用药安全有效，根据《江西省人民政府办公厅关于印发江西省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(赣府厅发(2006)46号)精神，结合我市实际，制定 有不合格产品、有违法委托或委托项目、购进非药用原辅材料、以及药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改， ...
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的企业为重点，重点检查企业开办条件的符合性、质量保障体系运行、医疗器械委托生产等情况。同时，加强血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品 指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，把整顿和规范药品市场秩序专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，务必抓紧抓好 ...
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