医生重新签字,即发、售有配伍禁忌、超剂量处方药品的;(三)供调剂用的中药饮片未按处方要求加工炮制或串斗混药、名实不符的;(四)调配中药处方 日起十五天内向人民法院起诉。附:复议申请书(公 章)年 月 日附表15中华人民共和国药品监督文书行政复议决定书( )卫药复决字( )第 号复议人:________ ...
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、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的,其三批样品由受托 生产许可证》登记事项变更的;(二)接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品,未按照规定进行备案的;(三)企业质量负责人、生产负责人发生变更,未按照规定报告 ...
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实施计划。一、指导思想以“三个代表”重要思想为指导,贯彻落实全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神,按照“标本兼治、着力治本”的工作方针和“突出重点、带动全面” 开展以“铲除窝点,取缔非法经营”为重点的联合执法检查,对涉嫌生产、加工、储存假劣药品和无证经营的窝点进行严格检查,堵源截流,端窝挖点,确保 ...
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原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制 品化学成分研究、定性定量分析方法研究、生物学指控方法研究等资料。 5.3 其它:药品生产企业认为必须提供的其它质量研究相关资料。 资料6. 质量标准 研究资料 6.1 ...
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。全面掌握宁波农产品输出北京及奥运举办城市情况,进行质量监控。2.确保生产加工食品质量安全。全面开展“食品生产企业和小作坊规范化建设工程”。开展对地产重点 全面排查肝素钠生产和肝素钠(粗)制品提取加工情况;对国家实行目录管理相关产品生产销售情况实施调查登记;对生产无药品批准文号原料药或药用活性物质的 ...
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达到80%;省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上;药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。二、主要任务 (一)食品安全 所赋予的职责相适应。三、保障措施 (一)切实加强组织领导,建立健全食品药品安全责任体系。按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业作为第一责任人”的要求, ...
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达到80%;省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上;药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。二、主要任务 (一)食品安全 所赋予的职责相适应。三、保障措施 (一)切实加强组织领导,建立健全食品药品安全责任体系。按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业作为第一责任人”的要求, ...
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乡镇被评为食品安全示范乡镇,20个以上龙头企业成为食品安全示范单位;年内全面完成药品、医疗器械单位诚信档案建设,实施信用分类监督管理制度和不良行为记录制度。 认证后的跟踪检查,依法查处未经许可委托生产加工和各种形式的无证经营、挂靠经营等违法行为。18.严格规范药品医疗器械使用行为。认真组织实施《山东省 ...
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打击制售假冒伪劣粮油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和药品、医疗器械的违法犯罪活动,捣毁制售这类假冒伪劣产品的窝点,对无证 的治理整顿。市公安局要积极配合有关部门依法查处制售假冒伪劣、有毒有害食品、药品案件,严厉打击制假、售假违法犯罪分子,查处暴力抗法案件。(三)进一步发动群众 ...
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人体的医用电器产品。(三)重点企业和单位1、产品无销路,靠委托加工生存的药品生产企业;2、以挂靠经营、出租、出借、代开发票和无证 活动,利用各种形式,公布举报电话(0311-7823064、7045254),发动群众举报各种违反药品和医疗器械法律法规行为的单位和个人。对于群众举报要快速反应,缜密侦察 ...
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