的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。(三)化学药品及生物制品增加国内 资料，其技术审评工作时限按照《办法》执行。 十一、关于药品加工出口《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的，按照我局《药品 ...
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划入省卫生厅承担的保健品初审职能。 二、主要职责根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理 包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构 ...
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其包装及标签除执行有关规定外，还应标明集团名称、生产单位、生产地点。委托加工的药品其包装及标签除执行有关规定外，还应标明委托双方单位名称、加工地点。 初审、审批机构，应分别在受理申请后40个工作日内作出是否同意的决定。国家药品监督管理局将以批件形式批复申请，同时抄送各有关单位。 十三、对未组建省级药品 ...
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；科学分析药品不良反应报告，对监测数据开展初步评价。四、主要任务（一）保障食品安全1、加强重点环节监管加大对种植（养殖）、生产加工、流通和 责任意识按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，建立健全食品药品安全责任体系。逐步健全和完善“两级政府、三级监管、四级网络”的监管体制 ...
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零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一 文号后，2年内无特殊理由未生产上市的，由国家药品监督管理局撤销其药品批准文号。第十章 药品委托加工与分包装的审批第一节基本要求第一百一十二 ...
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2008年北京奥运会、2010年上海世博会食品安全保障工程。 示范项目组织实施食品生产加工质量安全专项整治和小企业、小作坊专项监管示范工程；组织实施食品市场建立 、科学的标准体系、先进的检验检测方法和安全管理方式，不断提升我国食品药品安全监管水平。 （七）建立规划实施机制，确保规划目标实现。 本规划是 ...
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向餐饮服务单位配送的食品品种应当报受理餐饮服务许可申请的食品药品监管部门进行审核，但下列食品不得加工配送：（一）在中央厨房进行冷加工制作的高风险即食 餐饮服务许可证；（四）依法可以撤销发放餐饮服务许可证决定的其他情形。食品药品监管部门依照前款规定撤销《餐饮服务许可证》，对餐饮服务者的合法权益造成损害的 ...
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把关、密切配合，全面落实监管责任。各县（市、区）、各有关食品药品安全监管部门要按照国务院有关规定和《河南省许昌市人民政府办公室转发河南省人民政府办公厅关于进一步细化 做到早发现、早预防、早整治、早解决。3．引导企业真正成为食品药品安全第一责任人。规范企业经营行为，督促其承担社会责任，坚决杜绝不合格原料 ...
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打击收购、销售及加工病死畜禽肉和利用连锁配送、送货下乡等名义向农村销售假冒伪劣食品行为,防止假冒伪劣食品向农村转移。责任单位:市食品药品安全委员会办公室牵头 是建立健全会议制度和工作调度制度。各级政府和主办单位要建立完善保障食品药品安全的会议制度和工作调度制度,每季度至少召开一次各有关部门负责人参加的 ...
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评估。开展农兽药残留、有毒有害物质污染、食品添加剂、食品包装材料、食品加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评价。 ――继续实施重点产品的专项监督抽查 生产加工经营企业人员素质教育培训工作，不断强化企业法人代表是食品安全第一责任人的教育活动，强化食品安全意识，提高食品安全的保障能力和水平。 （二）药品 ...
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