名委员负责审查，并根据方案的研究设计类型和伦理审查类别填写相应的审查工作表 ·如果快速审查的意见为否定性意见，或两名委员的意见不一致，或 申请 ·主要研究者/申办者负责向伦理委员会提交严重不良事件报告，研究进展报告，违背方案报告，提前中止研究报告，结题报告 研究实施 ·主要研究者和研究团队的执业资质、 ...
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名委员负责审查，并根据方案的研究设计类型和伦理审查类别填写相应的审查工作表 ·如果快速审查的意见为否定性意见，或两名委员的意见不一致，或 申请 ·主要研究者/申办者负责向伦理委员会提交严重不良事件报告，研究进展报告，违背方案报告，提前中止研究报告，结题报告 研究实施 ·主要研究者和研究团队的执业资质、 ...
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、记录与分析；(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和 第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的 ...
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法律保障各项工作的落实。根据《中华人民共和国传染病防治法》、国务院《突发公共卫生事件应急条例》及有关法规，采取得力措施，依法加强疫情管理、控制传染源、切断传播 。(5)每个发热病人都应详细登记，填写《传染性非典型肺炎病例或疑似病例报告表》，登记内容包括姓名、家庭住址、工作单位、详细电话和联系方式。(6 ...
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备注体温 临床表现 肺部影像学 白细胞 H5N1核酸检测 治愈 好转 不明原因肺炎 人禽流感 死亡注：1人禽流感应急监测报告表填报的是发热伴流感样症状的病例情况。2 病死禽密切接触者入户调查，仔细询问每一个人的接触情况，并登记(表1)。2.2人禽流感患者的密切接触者人禽流感患者的密切接触者填写流行病 ...
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；14 纠正和预防措施控制程序；15 用户反馈与售后服务控制程序；16 质量事故与不良事件报告控制程序。第三十三条 生产企业应至少建立、实施保持以下基本规程和记录， 。第六条 核查结束后，现场核查人员应根据核查情况填写《药品研制情况核查报告表》，由现场核查人员、被核查机构相关人员签字并加盖其公章。第七 ...
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船舶动态，督促、检查计划的执行情况。 (三)处理重要情况以及有关海损事故、涉外等事件。 (四)审批航行计划，签署船舶指挥文电。 (五)掌握海区情况及气象。第十五条 ，应按局规定发送气象实时资料。第二十四条 船舶航次结束后，应填写航次报告表，一式两份报分局(大队)指挥值班室，经核实后，报领补助。第二十五 ...
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个代表”重要思想为指导，贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》国务院《突发公共卫生事件应急条例》和卫生部《传染性非典型肺炎防治管理办法》，在总结全国及自治区 ）附件六新疆维吾尔自治区传染性非典型肺炎疫情网络直报办法附件七发热门诊每日疫情报告表（略）附件八传染性非典型肺炎疫情日报表（略）附件九传染性非 ...
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或治疗方式之变更者，应适当地记录。 (三)不良事件、并用药品与并发症，均依照试验计画书登录于个案报告表。 (四)受试者未回诊、未做之检验与 已取得受试者书面同意。 第104条 主管机关得要求试验主持人向其所属机构提出书面报告，说明临床试验进度。 试验主持人及试验机构每年应将临床试验进度向人体试验委员会 ...
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中予以说明。对于符合突发公共卫生事件报告要求的事故，应按相关规定进行网络直报。7.4工作总结和评估事故调查结束后，调查机构应对调查情况进行 人员签名：调查日期： 年 月 日附表3-7 食品安全事故流行病学调查采样记录表3-7 A生物标本采样记录（编号： ）编号 采样对象 采样地点 样本名称 数量 样本 ...
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