》（2002），制定本规范。第二条临床研究伦理审查平台建设涉及开展临床研究的医疗卫生机构、科研院所、高等院校等（统称“组织机构”）、伦理委员会、伦理委员会办公室、 ：研究的设计与实施，风险与受益，受试者的招募，知情同意书告知的信息，知情同意的过程，受试者的医疗和保护，隐私和保密，涉及弱势群体的研究。第 ...
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》（2002），制定本规范。第二条临床研究伦理审查平台建设涉及开展临床研究的医疗卫生机构、科研院所、高等院校等（统称“组织机构”）、伦理委员会、伦理委员会办公室、 ：研究的设计与实施，风险与受益，受试者的招募，知情同意书告知的信息，知情同意的过程，受试者的医疗和保护，隐私和保密，涉及弱势群体的研究。第 ...
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其近亲属、授权委托人对病情、诊断、医疗措施和医疗风险等具有知情选择的权利和参保患者对医疗保障制度支付项目的知情同意权利。尊重患者的民族习惯及宗教信仰。 HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 ...
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其近亲属、授权委托人对病情、诊断、医疗措施和医疗风险等具有知情选择的权利和参保患者对医疗保障制度支付项目的知情同意权利。尊重患者的民族习惯及宗教信仰。 HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 ...
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其近亲属、授权委托人对病情、诊断、医疗措施和医疗风险等具有知情选择的权利和参保患者对医疗保障制度支付项目的知情同意权利。尊重患者的民族习惯及宗教信仰。 HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 ...
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； （三）受试者的招募； （四）知情同意书告知的信息； （五）知情同意的过程； （六）受试者的医疗和保护； （七）隐私和保密； （ 日期； 5. 伦理委员会联系人和联系方式。 （二）审查意见和决定 1. 审查决定为“同意”时，同时告知伦理委员会实施跟踪审查的要求； 2. 审查决定为“作必要修正后同意” ...
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一个对比分析。 二、《暂行规定》中所规定的基本原则 1、技术准入原则 医疗行为本身具有其他民事行为所不具备的一些特点，比如高风险性及结果的不确定性， 术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。医疗机构及其医务人员未经捐赠者及其家属同意，不得摘取活体器官。 4目前，有关器官移植的有偿 ...
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条为确保临床试验中受试者的权益并为之提供公众保证，应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会。伦理委员会应有从事非医药相关专业的工作者、法律专家及来自 委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。第二十四条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。 ...
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刑事立法所采取。 四、我国刑法应对非法人体试验的现状反思 我国 1994年《医疗机构管理条例》、1998《中华人民共和国执业医师法》、2003年《药物临床试验 并详细记录他们的想法，包括对有争议的问题的解决办法。IRB还要审查知情同意书，确保所有要求的信息都针对受试人群清楚明白地表达出来。[18]违反 ...
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。第七条新入院病人的初步诊断、主要鉴别诊断、诊疗计划、病情程度及可能预后等相关医疗情况，由主管医师或主治医师告知。第八条发现新的阳性体征、检查、检验结果时 本人。第二十五条使用自费的治疗措施、药物、医用耗材和医疗用品时，须在使用前告知并签署相应的知情同意书。第二十六条实施抢救措施时，在无法告知的情况下 ...
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