物的名称、批次或识别代号，运转中的机械设备也应附有加工物料名称的标签。 37．生产无菌药品的容器应有明显标记，标明容量及物料，内容物是否已灭菌 领导，质检人员一般不得低于生产人员总数的4％。 46．质检部门负责生产全过程的药品质量监督，必须设立中心化验室，其负责人应由药师或助理工程师以上的技术人员担任 ...
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中药材、中药饮片市场。年内目标是：力求其加工、经营、使用行为初步规范。具体指标有：1）健全中药材专业市场药品监督协管网、通讯网及相应制度；2） ，认真研究确定本地的整顿重点，确保整顿重点符合上级要求，又切合本地实际。各级药品监管部门要按照国家"十一五"期间社会保障工作逐步向农村倾斜的要求和省局关于整顿 ...
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和规程，必要时进行修订。- 负责退货检查，确定退回的制品是否发放、再加工或销毁。质量保证和质量控制部的职责和程序应以文件形式规定，并 附件二： 血液制品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)条款 检查内容*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构，并有明确的组织机构图。0302 企业是否明确各级机构 ...
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等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;(六)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;(七)其他应当酌情从重处罚的情形。 四十二条规定的“生产”:(一)合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为;(二)将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂 ...
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月1日起施行。湖南省人民代表大会常务委员会2012年11月30日湖南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例（2012年11月30日湖南省第十一届人民代表大会常务 和食品摊贩监督管理的有关工作。第八条 质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门（以下统称食品安全监督管理部门）应当协作配合，落实对食品小 ...
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监督检查。各省（区、市）食品药品监管部门要组织开展对辖区内所有保健食品、化妆品生产企业的监督检查，重点检查企业委托加工、原料辅料购入使用、生产工艺流程等 ，有力震慑违法分子。二、工作要求（一）提高认识，加强领导。各地食品药品监管部门要充分认识打击非法添加工作的重要意义，把打击非法添加作为今年保健食品和 ...
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容器和包装材料必须符合药用要求。产品须经检验合格后才能出厂。药品生产企业开办厂外加工点加工生产药品的，按《广州市药厂发外加工点管理规定》报广州市卫生局审批。 宣传疗效的食品饮料、化妆品，不得收购、经营；未经口岸药检部门检验合格的进口药品，不得收购、销售。医药批发部门不得从个体药贩（药农除外）及不具有《 ...
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各直属单位办公室是信息工作主管部门，应配备兼职信息员，负责管理本单位信息的收集、加工、报送工作。各处室应配备兼职信息员，负责本部门的信息报送工作。三、 信息 各处室、局直属单位的信息管理部门（人员）应及时准确地收集、加工信息，及时反映食品药品监督管理方面的重大活动和重要情况，报送本单位的重要活动和工作 ...
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，理顺监管职能，创新监管机制，加强和改进监管手段，提高监管效能。要坚持食品药品安全工作“统一领导、政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作方针，按照“ 药品安全事故的发生。二、明确目标责任，健全监管体系食品药品安全监管，涵盖从原料供应、生产加工和流通销售等众多环节，需要各部门通力合作、履职尽责、严 ...
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各直属单位办公室是信息工作主管部门，应配备兼职信息员，负责管理本单位信息的收集、加工、报送工作。各处室应配备兼职信息员，负责本部门的信息报送工作。三、 信息 各处室、局直属单位的信息管理部门（人员）应及时准确地收集、加工信息，及时反映食品药品监督管理方面的重大活动和重要情况，报送本单位的重要活动和工作 ...
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