评价报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的与 证明注册产品与上市产品具有完全的等同性，还应当证明两者的生产过程（加工过程、灭菌过程、包装等）是否相同，因为生产过程也可能会引入新的 ...
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思想和贯彻党的十六大精神，坚持执政为民的高度，充分认识并切实做好食品药品放心工程工作。要严格按照国办发[2003]65号和国食药监办[2003]174号 现场检查落实情况；2、监督检查企业卫生许可证和从业人员健康证情况；3、食品加工、冷藏、贮存过程的管理记录，超过保质期食品和废弃物品的处理情况；4、 ...
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机制、标本兼治、注重实效、分步实施、整体推进”的工作方针，努力提高我省食品生产加工企业的质量安全水平，促进食品产业持续健康发展，保障全省人民群众的食品消费 有关情况及时通报质监、工商部门。至食品药品监管部门要加强食品安全的综合监督和组织协调工作。至商务部门负责对牲畜屠宰加工的监管及违法行为的查处。至 ...
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反响。中药材的养殖、种植及加工关系到中药制剂以及中药饮片的质量安全，应引起各级食品药品监管部门的高度重视。为确保药品质量安全，现就进一步加强中药材 中药材及中药饮片二氧化硫残留量限度标准，在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及中药饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度 ...
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代理人方建平，浙江银湖律师事务所律师。 原告上海宝龙药业有限公司诉被告三九湖州药业有限公司加工合同纠纷一案，本院于2002年11月8日受理。本院受理后，依法组成 ，由该供销部的法定代表人蔡远新签名盖章。 2、供销部和普宁池尾药品公司负责人张汉忠于1999年8月1日签订的转包协议书。 以上证据系被告向 ...
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。原告诉称：原被告双方自2000年6月开始有业务往来，原告为被告承印各种药品印刷物，截止2001年7月，原告共向被告交付印刷物价值167144元，被告 签订四份加工制作承印合同。该合同有原被告双方加盖公章，合同注明，被告的法定代表人为张远航，“代表人”为马汉清。合同规定，原告为被告承印各种药品印刷物， ...
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，由质监部门负责监管。(三)餐饮业、食堂等场所生产加工食品并当场出售消费的行为由卫生部门负责监管。(四)食品药品监管部门负责对食品小企业小作坊监管的综合监督、 食品小企业小作坊的产品种类和产品特性，制定出台各类食品小企业小作坊生产加工审查规则并报市级质监部门备案。县级质监部门依据审查规则对食品小企业小 ...
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工作。9月30前，各省级局要梳理完成本辖区内食品生产加工企业状况的摸底更新，统计辖区内已获证和未获证规模以上企业数量和企业名单， ，对组织不力、行动拖沓、工作进展缓慢的单位进行批评。向总局报送生产加工食品质量安全专项整治行动信息请联系：市场准入工作：010-82261892，82260391（FAX） ...
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共和国药典》或者省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范，没有炮制规范的应当自行制定炮制方法，并提供炮制依据和标准要求。(2)加工助剂及质量等级列出生产 复印件均应加盖申请人印章。(四)需提交试验报告的，试验报告应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。(五)进口保健食品变更申请除按上述要求提供资料外， ...
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江西海尔思药业有限公司：你公司《申请中药前处理和提取委托加工的报告》收悉。按照国家食品药品监督管理局《关加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（ 的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。三、委托加工有效期为自2010年3月24至2010年12月31日。此复。 江西省食品 ...
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