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的实施,尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加,我国医疗器械产业市场前景非常广阔。2010年,先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国 、注册、监管、定价、收费、医保、配置、采购、标准等相关政策和法规,加强知识产权保护,扶持创新医疗器械产品发展。(三)优化产业环境改善创新产品应用 ...
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为完善核安全领域的法律空白,需要制定相关的法律、法规和规章。主要包括:《核安全法》、《民用核设备安全监督管理条例》、《放射性物质运输安全管理条例 法律法规的修订。(五)为履行国际环境条约需要配套制定的法律法规主要包括:《固体废物进口管理办法》、《消耗臭氧层物质管理条例》、《外来入侵物种环境安全管理办法 ...
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医疗器械是指用于对人体疾病的诊断、治疗、预防或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、材料及相关物品。第四条广东省医药管理局(下称省医药局)主管 (地区)批准生产的证明文件,经省医药局审查同意后,方可到进口审批机关办理进口手续。第二十八条进口医疗器械必须经商检部门或者商检部门指定的检测机构检验合格后 ...
//www.110.com/fagui/law_273024.html -了解详情
医疗器械是指用于对人体疾病的诊断、治疗、预防或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、材料及相关物品。第四条 广东省医药管理局(下称省医药局)主管 )批准生产的证明文件,经省医药局审查同意后,方可到进口审批机关办理进口手续。第二十八条 进口医疗器械必须经商检部门或者商检部门指定的检测机构检验合格后, ...
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工程要求进行,商务部和国家发展改革委负责指导、协调和监督有关招标投标活动。关联法规:国务院部委规章(1)条第六条凡采用邀请招标的,投标邀请对象应 竞争性谈判方式进行的设备采购活动,应按照国家发展改革委批复的程序方案进行,同时将竞争性谈判公告、竞争性谈判文件、竞争性谈判结果、涉及的进口设备清单等有关材料 ...
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基本情况汇总表》格式,原件,加盖供应商公章)。2、新产品的医疗器械产品注册证及制造认可表(进口产品为注册证附表,复印件,加盖供应商公章)。3、配送服务 ,招标代理机构将该新品种纳入成交品种目录,医疗机构根据该目录进行网上采购,网上采购合同有效期至2007年12月31日关联法规:国务院部委规章(1)条...
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绿化工程;第三步:定点保险、定点加油、定点维修、医疗设备、药品及市政府确定的其他项目。第八条政府采购可采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、单一来源 以政府投资为主的公益性、政策性项目需采购的机电设备和国家规定必须招标的进口机电产品,依照国家和省、市的有关规定及其他法律、法规的规定进行。第五十四条 ...
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、置换、报废、报损、对外捐赠等事项报批手续的审核;(六)依照有关法律法规规定,负责本单位固定资产处置收入、投资收益的处置;(七)负责与固定资产管理部门对 十七条射线装置、大型医疗设备等有特殊规定的固定资产配置,须按规定报相关部门批准后才能购置。第十八条各单位购置纳入政府采购范围的固定资产,应当按照国家 ...
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医疗器械的兼营企业,应具备下列条件:(一)企业负责人、质量管理人员须经过医疗器械的法规规章及专业的培训并达到考核要求;(二)经营场所应当是便于消费者购买的 其法定代表人签署的授权书、委托书。(十二)经营植入(介入)类器械或进口大型医疗设备仪器的,还需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的 ...
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等相关内容提供咨询服务。第七条医疗机构应当按照医疗器械说明书使用医疗器械,不得采购、使用无中文说明书的进口医疗器械。第八条医疗机构在进货验收、储存、使用等 ,对需要冷藏、阴凉等特殊要求的医疗器械,应按规定储存。第十条医疗机构使用大型医疗设备应当建立医疗设备档案。档案包括设备台帐、使用记录、维护保养检测 ...
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