管理局国药联质字(1992)第377号通知发布的《药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)》，与《药品管理法》、《药品管理法实施办法》不符。为此通知如下：一 主管部门审查同意的一种形式，在审核批准发给法定的《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》工作中如何掌握问题，卫生部在卫药发(90)第25 ...
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42种国家重点保护的野生药材及57种进口药材和饮片，必须由国营药材公司经营、不得在集市贸易市场自由买卖。 三、第十五条第二款规定的“城乡集市贸易 生物制品、血液制品等不得进入集市贸易市场自由买卖。“持有《药品经营企业许可证》的除外”是指在市场区域内根据药品经营布点需要，经医药主管部门审查同意、当地卫生 ...
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企业外部进行批发、零售。 (三)门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购 药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。 (四)开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件，不允许放宽 ...
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管理局提出资格认定申请，同时提交国家及自治区有关资格认定的证明文件；（二）自治区药品监督管理局对申请单位所提交的证明文件进行初审，经征求自治区卫生厅意见后２０个 执业许可证》单位的委托，为其代理药品招标业务；（四）吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动；（五）未按 ...
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经营市场进行清理整顿，现通告如下：一、市药品监督管理办公室是本行政区域药品管理的行政主管部门，负责组织实施对药品市场的整顿。本溪、桓仁满族自治县的药品 、技术监督等部门要按照各自职责，积极配合药品监督管理部门共同做好药品生产经营市场的清理整顿工作。二、禁止无《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品 ...
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对该企业外部进行批发、零售。（三）门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购 药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。（四）开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件，不允许放宽 ...
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对该企业外部进行批发、零售。（三）门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购 药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。（四）开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件，不允许放宽 ...
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试生产的“人α—干扰素”仅作为临床试用，没有进入流通领域，并且准备在试制成功后再申请许可证，并非是未经批准非法生产，请求撤销对上诉人作出的行政处罚决定，被上诉人 管理法实施办法》第五十一条关于未取得药品生产企业许可证、药品经营企业许可证而生产、经营药品的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业外，没收全部 ...
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原审批机关。第九条医疗机构采购药品应持《药品使用许可证》到取得《药品经营企业许可证》的单位进货。严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和个人处采购药品， 的，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。第十八条医疗机构 ...
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原审批机关。第九条 医疗机构采购药品应持《药品使用许可证》到取得《药品经营企业许可证》的单位进货。严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和个人处采购药品 ，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。关联法规：全国人大 ...
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