行为活动,保障广大人民群众用药安全,根据四川省人民政府办公厅《关于印发四川省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》(川府办发电〔2006〕84号)要求, 检查,并根据情况加强监督抽验。2.检查是否有委托加工和生产非本企业批准生产品种等情况。3.对药品生产企业检验仪器、生产设备、质量管理是否与《 ...
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依法吊销其药品生产许可证。2. 强化医疗器械生产企业监管。组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠,并以产品设计、原材料采购验收、生产加工过程、 八)市监察部门要依法加强监督,对顶风违法违规审批、失职渎职以及制售假劣药品医疗器械问题严重的地区或部门,严肃追究当地政府、相关部门负责人及有关人员 ...
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,化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂产品必须在取得药品GMP认证的企业进行委托加工,对违反医疗机构制剂管理规范的要依法进行处理,并向卫生 和责任追究制。五、完善制度保障,强化监督制约(一)按照国家要求,深化药品审批制度改革,进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度,建立健全有效监督审批权力 ...
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,初级农产品源头污染依然严重,食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出,食品流通经营秩序有待进一步规范,食品安全事故时有发生。同时,食品药品安全风险又具有社会性、广泛性和 和工作准备。要切实担负起食品安全综合监督、组织协调、重大案件查处和药品科研、生产、经营、使用的监督管理工作。各有关部门要从全局出发, ...
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、违规行为。3.检查内容:医疗机构招、投标制度执行情况,药房药品质量管理和医院制剂加工使用情况。开展临床用药监控,加强临床合理用药的宣传教育和监督 管理,指导、监督企业开展自查自纠,全面提高从业人员的质量意识和法律意识,提高药品质量和管理水平。实行监管关口前移,监管重心下移,始终保持打假治劣的高压态势 ...
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药品活性成分等行为。3.强化对医疗器械生产企业的监管。组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠,并以产品设计、原材料采购验收、生产加工 制定促进医疗机构合理用药、规范处方行为工作方案;市工商局牵头制定整治虚假违法药品广告的工作方案。(二)组织实施阶段(2006年12月至2007年6月)。各县 ...
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药品验收记录保存时间为药品有效期届满后1年。第十条医疗机构采购的中药材,其每件包装上应当标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期;采购的 制度的建立和落实情况;(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况;(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况;(五)药械养护、维护、储存管理和 ...
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医疗器械生产企业监管。各市食品药品监管局组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠,并以产品设计、原材料采购验收、生产加工过程、不合格品处理、出厂(周期 、验收记录、供货单位资质证明、合法购货票据等内容为重点,全面加强对药品经营企业的监督检查,严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违法违规经营 ...
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我司硝酸咪康唑乳膏委托江西吉安三力制药有限公司生产的申请报告》收悉。根据《药品生产监督管理办法》要求,经审核,同意你公司委托江西吉安三力制药有限公司生产硝酸咪康唑乳膏(规格:2%)。在药品委托生产期间,委托双方应加强质量管理,保证药品质量。委托加工有效期为壹年。 此复。 江西省食品药品监督 ...
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药品的生产条件、生产过程和质量管理,应当符合保证药品质量的要求。加工中药饮片、中成药半成品的管理办法,由省卫生行政部门会同有关部门制定。第十七条生产 条当事人对行政处罚决定不服的或者认为符合法定条件申请有关部门颁发本条例规定的药品管理证照和批准文号,有关部门拒绝颁发或者不予答复的,可以依照《行政诉讼法 ...
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