雁鸣重庆医药工业研究院有限责任公司原料药(阿立哌唑)、原料药(蔗糖铁)重庆市食品药品监督管理局2004年11月19日-2004年11月20日徐润德 张慧 梁 日王小娜 刘少琴 李扬甘肃众友药业中药饮片加工有限公司中药饮片(切制、炒制)国家食品药品监督管理局2004年10月21日-2004年10月22日 ...
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信息服务的许可证复印件;(二)业务发展计划及相关技术方案;(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;(四)营业执照复印件;(五)保障网络和交易安全的 须有保障信息安全、保证参与互联网药品交易企业和药品合法、合规性的管理办法和具体措施;对数据的采集、存贮、加工、提取、发布应建立完备的管理 ...
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、直辖市医药管理部门报经当地人民政府同意后,由上一级医药管理部门行使其职权。药品生产经营企业《合格证》由国家医药管理局和国家中医药管理局统一印制,并按规定 动植物药材(家种家养除外)3、需要经过加工炮制的中药饮片、中成药。4、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断 ...
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质量标准擅自配制的;(十二)未经许可委托或者接受委托加工的;(十三)超越许可范围生产、配制或者经营药品的;(十四)无生产或者无配制批记录的, 复验,并自受理之日起25日内作出复验结论,特殊情况需要延期的,应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准和 ...
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不按照批准的标准擅自配制的;(十二)未经许可委托加工的;(十三)超越许可范围生产、配制或经营药品的;(十四)无生产或配制批记录的,批发经营 当事人申请复验的条件进行审核,同时应告知当事人是否受理复验。第三十条收到复验申请的药品检验机构,应当对当事人申请复验的条件进行审核,有下列情况之一的,不得受理:( ...
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医疗机构制剂许可证》变更、年检等需要现场检查和核查,药品GMP认证及跟踪检查,委托加工产品生产情况检查,药品生产、配制日常监督检查等。每年必须覆盖辖区内所有 进行质量管理和组织生产等。3.现场检查后汇总检查情况,做出检查结论,填写药品生产监督检查记录(附表二),详细列出严重缺陷和一般缺陷,并以书面形式 ...
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,促进医药行业健康发展,现提出以下意见:一、突出重点,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动2000年下半年以来,本市认真贯彻《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品 (GMP)的企业,在新药的申报和生产、药品和医疗机构制剂的委托加工等方面给予支持。对未按期达到药品生产质量管理规范(GMP)的大容量注射剂 ...
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肿瘤药物、艾滋病治疗药物、计划生育药物;(五)放射性药品;(六)全部外销的出口创汇产品或接受境外制药企业委托加工全部返销境外的产品。第五条新开办的 能按照规定的筹建期限完成筹建工作的,应当在筹建期限届满前30个工作日向广东省药品监督管理局提出延长筹建期限的书面申请,说明不能如期完成筹建的原因并提供相关 ...
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生产企业必须具备以下条件:一、具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。中药饮片加工企业没有药师或者助理工程师以上技术人员的, 企业许可证》处罚的,由市、县人民政府卫生行政部门报同级人民政府决定。没收的药品,由卫生行政部门监督处理。关联法规:国务院部委规章(4)条地方人大法规( ...
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146.28%,2012年比2008年上升13.11倍。 (图略) 图-1食品药品犯罪案件一审收结案数、给予刑事处罚人数(2008-2012年) 2.犯罪案件集中 八成,反映出司法机关对食品生产加工过程中故意掺入有毒、有害非食品原料的犯罪打击力度加大。 (三)药品安全犯罪的司法治理情况。 1.2012 ...
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