2006057-Q-hz│人工晶体 第3部分：│修订│2006-2008 │全国医用光学和仪器标准化│国家食品药品监督管理│ISO 11979-3：1999 │YY 0290.3-1997│││机械性能及其测试方│││分技术委员会│局杭州 ...
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第二十六条药包材生产所用的物料，应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有口岸质量检验部门的检验报告。第二十七条药 。生产工艺规程：规定为生产一定数量产品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。洁净室（区）： ...
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药名，如无原则上的不合理，一般不要轻易变动；如必须改动，应列出其曾用名。(二)原料药命名6．药品的外文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专有药名(International Nonproprlctary Names for Pharmaceutical Substances，简称INN)，以便国际 ...
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使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表 每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。三、自2002年1月 ...
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对受托企业实施现场检查和质量体系考核。受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责受托企业的日常监管。医疗器械产品委托境外企业生产的，由国家 30个工作日内告知受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。第二十七条企业委托加工医疗器械产品的零部件、组件、材料的，按生产企业对外 ...
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各县、区人民政府，市政府有关部门：市政府同意市畜牧水产局制定的《合肥市养殖行业违禁药品事件应急预案(试行)》，现转发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。 二○○ 守法，杜绝饲料、动物及动物产品中瘦肉精等违禁药品事件的发生。(二)畜牧水产部门应加强养殖环节、屠宰加工、动物及动物产品流通经营等关键环节瘦肉精 ...
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器械产品以及有投诉、举报，可能存在安全隐患的医疗器械产品。(二)整顿和规范药品与医疗器械生产秩序采用飞行检查和跟踪检查的方式开展专项检查，检查的重点内容 药品与医疗器械使用秩序抽查医疗机构药房质量管理状况，医院制剂加工使用情况和美容院等非医疗机构使用假劣药品的问题。对医疗机构违法使用假劣导管、心脏起博 ...
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落实相关事项。此类事项包括：新开办药品生产企业，新建、改建、扩建药品生产车间，新增生产范围，中药浸膏委托加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证 市局验收或委托市局验收→省局审批初审和现场验收3工作日（省局规定5天）药品生产企业新增生产范围立项程序企业申报→市局资料初审→省局现场考察或委托市局现场考察→ ...
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、工艺和产品目录3．禁止外商投资产业目录4．限制外商投资产业目录国家食品药品监督管理局二○○三年九月十九日附件2：淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录（医药 软膏管附件3：禁止外商投资产业目录（医药制造业）1．列入国家保护资源的中药材加工（麝香、甘草、麻黄草等）2．传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方 ...
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和人员，像依照国家卫生行政主管部门的指定，种植用于加工提炼麻醉药品的原植物，制造或者试制麻醉药品、精神药品的成品、半成品和制剂的单位和有关人员；有的是负责 三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。对情节严重的，主要是多次、大量提供麻醉药品的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。刑法还规定，依法从事生产、 ...
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