规定；(十)医疗器械广告审查办法；(十一)医疗器械广告审查标准。与此同时，年内国家药品监督管理局还将着手制定第二批配套规章：(一)医疗器械标准化管理办法；(二)医疗器械 使用。要以山西、山东、辽宁、广东等省为重点，从货源的采集、加工翻新、运输入境、使用管理等环节进行调查研究。2000年上半年，制定出《 ...
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》(以下简称《目录》)。列入《目录》的产品原则为：药品生产企业不需要加工处理或不宜处理即可使用的直接接触药品的包装材料。《目录》将由我局定期修订或 药品包装用材料、容器生产企业许可证》继续有效，有效期满后，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照规定换发《许可证》。换发《许可证》企业名单报国家药品监督 ...
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必须具有二类以上(含二类)新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产 可按加快程序予以审批；(二)通过药品GMP认证的药品生产企业可以接受药品异地生产和委托加工。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局认真贯彻执行上述规定，过去 ...
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厂家须标明为进行分装的中方企业。 七、国外大包装制剂的进口检验按照卫生部《进口药品管理办法》执行，分装后的产品经分装企业质检部门检验合格后方可出厂。药品管理 企业对分装后的终产品负有质量上的责任。 九、凡进口的药品尚需在我国进行必要的制剂加工过程的，按照新药审批有关规定办理，重点考核生物利用度及产品 ...
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办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》的有关精神，现就进一步规范中药饮片购销 印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 ...
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。请各省（区、市）食品药品监督管理部门根据本行政区域内保健食品生产企业的实际，按照试点工作方案的要求，组织做好试点相关工作。 国家食品药品监督管理局2012年8月15日 冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作，研究建立珍稀资源用于保健食品的有效监管办法，制定本试点工作 ...
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，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。（二）严厉查处中成药生产过程中 违规行为。重点查处：药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片 ...
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领导和责任部门，分解任务，落实责任，切实履行监管职责，进一步巩固和扩大前期药品安全专项整治工作的成果。二、广泛宣传，切实增强节日期间企业安全生产意识 做好节日期间可能出现低温雨雪天气的各项应急准备工作。生产、加工、存放相关危险化学品、易燃易爆品、特殊药品的医药企业，要妥善保管有毒物质和持续低温环境下易 ...
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的通知》（粤食药监明电〔2011〕7号），我局将进一步从严查处药品生产、经营企业非法从事制售假药行为，有关事宜通知如下：一、切实提高企业责任 。药品生产企业重点自查原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等；药品经营企业重点自查药品购销渠道情况、证照票据管理情况等。各单位应于2011年1 ...
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应结合制售假药违法犯罪活动的特点，对行政区域内药品生产企业进行检查，重点检查原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等；对经营企业重点 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 ...
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