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章 总则 第一条为加强医疗器械委托生产监督管理,规范委托生产行为,根据国家食品药品监管局《医疗器械生产监督管理办法》、《关于发布第一批禁止委托生产的 作为医疗器械单独注册管理的零部件、组件或医疗器械产品部分制造过程(工序)委托加工的行为。 第二章 委托生产的条件 第八条医疗器械委托生产的委托方和受托方 ...
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农业局等部门要加强对我市供应奥运会赛区城市非动物源性和动物源性食品生产加工企业的监管,严把产品质量关,切实保障供应产品的食品安全。要督促企业对 政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,建立和完善奥运会期间食品药品安全工作责任制,对工作不力、责任不落实的区县(自治县)和部门,市政府将 ...
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有限公司:你公司《关于延长委托生产阿奇霉素片等六个品种的请示》收悉。根据《药品生产监督管理办法》要求,经审核,同意你公司延长委托江西珠湖抗生素厂生产阿奇霉素 片、利巴韦林片、银杏叶片六个品种。在药品延长委托生产期间,委托双方应加强质量管理,保证药品质量。延长委托加工有效期至自批准之日起贰年。此复。 二 ...
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江中药业股份有限公司:你公司关于办理健儿消食口服液委托生产的报告收悉。根据《药品生产监督管理办法》要求,经审查,同意你公司委托江西金桥药业有限公司生产健儿消食口服液(规格:10ml/支)。在药品委托生产期间,委托双方应加强质量管理,保证药品质量。委托加工有效期自批准之日起壹年。此复。 二 ...
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生产企业的月、季巡查。特殊药品使用单位的有关检查; (2)药品生产企业接受药品及医疗机构制剂委托加工的现场检查及抽样(由稽查处将抽样任务计入分局的 检查单位生产(配制)和质量管理自检情况、季度汇总情况; 至物料管理情况; 至药品不良反应与用户投诉情况; 至被检查单位接受监督检查后的整改情况; ――其它 ...
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江西珠湖抗生素厂:你厂复方丹参片和复方胆通片委托江西汇仁药业有限公司生产的报告收悉。根据《药品生产监督管理办法》要求,经审核,同意你公司委托江西汇仁药业有限公司生产复方丹参片和复方胆通片。在药品委托生产期间,委托双方应加强质量管理,保证药品质量。委托加工有效期为壹年。 此复。 二00六年十二月一日...
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*4支 盒 58.20 57.90 非GMP企业 44盐酸纳洛酮 注射剂 1ml*4 0.4mg 盒 81.20 81.00 丽珠丽宝(加工), 44湖南益侨维生素B1 片剂 10mg*40片 盒 0.90 0.85 非GMP企业 107维生素B1 片剂 10mg*40片 袋 0.70 0.65 非 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染,造成其成份复杂,存在异性 、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液)过渡期限为半年,即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日。(二)除以 ...
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Nb合金││││标委会│有色金属加工││││││││││厂、国家骨科││││││││││器械质检中心│││├──┼─────┼──┼──┼──┼──────┼──────┼──────┼─────┤│3│二氧化碳激│CP│修订│2001│全国医用光学│国家药品监督││GB11748│││光治疗机 ...
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储备碘伏消毒液。海口气体有限责任公司、海口美盛药业加工有限公司和海南钢铁公司动力厂储备医用氧气。(二)药品经营企业海南鸿益药业有限公司、海南国瑞药业有限公司、海南 、氟喹诺酮类、生物蛋白类、抗病毒类、解热镇痛类和止咳类等药品。海南志荣医药有限公司专门储备各种中药材。(三)医疗器械经营企业海南英科德贸易 ...
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