未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成份行为；认真开展保健食品清理、换发食品卫生许可证工作。(5)实施“放心肉”工程，建立定点厂信誉保障体系。取消小型定点屠宰厂， 药品、医疗器械行为依法查处。5、加强对企业购进药品环节的监管。药品经营企业在购进药品时，除按《药品经营质量管理规范》的规定程序审核外，对 ...
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（国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》），为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展，现就有关问题通知如下：一、《通知》明确把体外诊断试剂 各项要求。对符合《通知》要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。三、按照《通知》规定标准申领《 ...
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应将考核结果作为定岗录用依据。为统一培训内容和要求，保证培训质量，国家药品监督管理局近期将组织编写医疗器械监督管理公务员培训教材与培训计划。在做好管理者 中有明显差错的产品，国家药品监督管理局将责令地方审批部门更正，直至吊销注册证号。 八、做好生产企业许可证和经营企业许可证发放工作《条例》规定，一类 ...
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及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书"；（三 复印件；5?销售人员身份证的复印件。（二）从经营企业购货的:1?《医疗器械经营企业许可证》的复印件（不适用许可证管理的医疗器械除外）的复印件；2?《医疗 ...
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加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项，二类医疗器械《医疗器械产品注册证》，开办药品批发、连锁零售企业及变更事项，GMP、GSP 市局或委托市局验收→省局审批如省局委托市局验收，5个工作日《医疗机构制剂许可证》登记事项变更程序医疗机构→省局受理窗口受理材料→省局安监处审查材料→省局安 ...
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法律并未要求公立医院申领，目前的实际情况是公立医院均无《药品经营许可证》，所以现行法律对公立医院的法律定位是非药品经营企业。因此，公立医院不具有经营 承担忠实、诚信地为被代理人的利益服务的义务。公立医院作为患者的代理人，进行药品消费决策行为，应履行代理人的信义义务，患者作为被代理人向代理人履行支付药事 ...
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按照国家局的通告要求从重处罚。凡未经批准，擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业，一律吊销《药品经营许可证》；凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、 进行再研究、再部署，因地制宜地制定出切实可行的适合本辖区的工作方案。药品经营企业要按照国家局要求，向当地药监部门呈递兴奋剂专项治理工作承诺书，形成责任网 ...
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等出租出借“许可”权利的，应当立案查处。情节严重的，依法吊销药品经营许可证。2.加强对药品经营企业GSP认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和 年?2007年整顿和规范市场经济秩序的一项重点工作，决定成立“舟山市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”，由市政府副市长马国华任组长，市政府副秘书长 ...
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事故的查处。(三)负责对药品生产许可证、药品经营许可证(批发)、医疗机构制剂许可证和医药包装材料注册证进行审查；核发药品零售企业经营许可证。(四)负责对医疗器械生产 内食品安全的综合监管、组织协调和食品安全委员会的日常工作。2个食品药品监督管理分局分别设3个职能机构，即办公室、监管稽查科、食品安全科。 ...
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应当标明药品名称、规格、批号、用法用量、使用禁忌、有效期等。第十六条医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证 注册证号、产品编码(序列号)、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、供货单位许可证号等必要的产品跟踪信息。质量跟踪记录应当归入患者病历档案进行管理。第二十 ...
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