抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。 三、同一合同,药品名称、生产国家、厂商、包装、批号、剂型、规格、唛头标记以及合同编号均相同者,方可 将开启之包装封固,并在包装上注明抽样数量及日期。 八、抽样注意事项(一)抽样环境应当清洁卫生,抽样工具必须清洁、干燥,符合被抽药品的要求。(二)抽样时应当防止 ...
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《华夏时报》记者采访时表示,红牛所有的配方都是在食品药品管理总局的监管、批准下调制生产的,所以添加的食品色素和食品防腐剂,都严格遵循食品添加剂标准 的《食品过敏源标识和消费者保护法》规定,除美国农业部管辖的肉制品、禽肉制品和蛋制品外,所有在美国销售的包装食品,必须符合有关食品过敏源标注要求。此法涵盖了 ...
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“规范药房”建设,巩固和发展农村药品的“两网”建设,健全农村药品供应网络,提高农村药品质量保障水平;开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查,强化医疗器械 技术规程、产地环境质量标准、产品规格标准、检验检测方法标准以及包装、运输、贮存标准的制定。 五、加强产品质量和食品安全检验检测平台建设 各级行政主管 ...
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机构“规范药房”建设,巩固和发展农村药品的“两网”建设,健全农村药品供应网络,提高农村药品质量保障水平;开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查,强化医疗器械 技术规程、产地环境质量标准、产品规格标准、检验检测方法标准以及包装、运输、贮存标准的制定。五、加强产品质量和食品安全检验检测平台建设各级行政主管 ...
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组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;按规定与物料供应商签订合同;供应商资质证明资料具有供应商印章 执行情况;接受检查、跟踪检查的次数及发现缺陷的整改落实情况。(9)委托生产:药品委托生产符合规定;委托生产或受托生产药品质量监控状况。(10)曾经违反 ...
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、器材设备新增加或变更2.托运或邮寄大宗音像制品、按包裹或快递小包邮寄音像制品3.文化娱乐经营4.文化类民办非企业单位的设立、变更、注销5.美术 医疗器械产品(二)审查转报事项(4项)1.开办药品生产企业2.开办药品批发经营企业3.医疗机构自配制剂许可4.生产药品包装用材料、容器等产品 二十四、威海市 ...
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标准转正后,申请人可以提出已有国家标准药品的注册申请。 二、关于药品商品名问题(一)新药拟使用商品名,应当由药品生产企业在申请新药注册时一并提出。(二) ,相同化学成分、相同剂型、不同规格的药品分别发给药品批准文号;属于新药的品种,按照化学成分和剂型的不同,分别发给新药证书。变更药品生产场地、更改药品 ...
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,由法定检验机构提供检验报告;(六)产品在自治区内生产,具有合法有效的国内注册商标,且产品批量生产达3年以上;(七)符合国家有关法律法规和产业 在获得宁夏名牌产品称号的产品及其包装、装潢、说明书、广告宣传以及有关材料中使用统一规定的宁夏名牌产品标志,并注明有效期间。国家和自治区对药品和医疗器械的标志 ...
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(含三种)以内,药量参照门诊药品限量的一半列入统筹。(三)严格控制进口药品、贵重药品的使用,对疗效相似的药物一律用低价的。国内有生产且疗效与进口药相同的一律 平米以上,具备与经营药品规格相适应的仓库面积,库房干燥、通风、防湿、防潮、防鼠咬、防虫蛀、防污染等以及具备特殊条件储藏药品的设施。(九)药店必须 ...
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辖区兽药厂按照顺序进行固定编号;2、将本辖区已批准生产的兽药产品按照不同类别、不同剂型、不同的含量规格,固定兽药产品品种编号,即所有厂家同一产品均使用 “分”字为分装产品(国产或进口大包装兽药产品分装为小包装)。附录一:批准文号统一编号格式序列(略)附录二:兽用生物药品厂序号(略)附录三:兽用生物制品 ...
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