对存在重大隐患或屡屡失信的企业，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管，对特殊药品流向实行定时动态监控，严防特殊 饮片专项监督检查，规范中药材、中药饮片的购销渠道。重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项 ...
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收回GMP证书;情节严重的，依法吊销药品经营许可证并予以曝光。2.加大对群众投诉多和有质量隐患的品种的抽验力度;加强对经营疫苗、高风险医疗器械、中药饮片、 新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，鼓励有条件的药品经营企业在偏远的农村开药店，积极推行通过GSP认证的零售药店参与医保定点药店 ...
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方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。(六)稽查处负责药品、医疗器械市场的稽查工作，监督抽查 监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党委的日常工作。 四、人员编制药品监督管理局机关行政编制53名。其中局长1名，副局长3名(不含纪检 ...
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临床试验的质量管理规范；依法审核药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营企业和医疗机构制剂许可证；核发药品零售经营许可证和一类医疗器械产品注册证。(六)监督 ；负责本系统专业技术人员职称评定及培训和资格认定工作。(十一)建立与企业对话沟通机制，提供高效优质服务。(十二)承办市政府和上级主管部门交办的其他 ...
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材料和容器的； (九) 违法发布药品广告的； (十) 发生重大药品质量事故或严重的药品不良反应未按规定报告的。第七条 药品经营企业有下列不良行为的，必须 管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记情况 ...
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，促进我省医药行业健康发展，根据《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知》(国办发(2001)17号)的要求，结合我省实际，现提出实施意见 经营行为不规范、达不到换证条件的药品流通企业不予换证，凡不予换发《药品经营许可证》的企业，药品监督管理部门通知工商部门，由工商部门对其 ...
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企业采购其生产、经营许可范围内的药品。医疗器械使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》的医疗器械生产、 生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；医疗器械使用单位报废的医疗器械产品不得擅自处理，医疗器械销毁 ...
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落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，增强推进专项行动的责任感和紧迫感（一）药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作 许可证》。各省（区、市）局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的，一经查实，国家局将予以全国通报，并严肃追究 ...
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医药管理、药政和药检工作，但不具备公务员身份的人员，在进入新建药品监督管理机构时，按照国家公务员考试录用的有关规定办理。原超编人员、非 办法和相关规定;对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度验证;监督医疗器械广告;依法核发一类医疗器械产品注册证。(六)财务处编报全市药品监督管理系统基建、装备规划和财务 ...
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关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；(五)发生重大药品质量事故未按照规定报告的；(六)监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料 管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法 ...
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