医疗器械，原告购买医疗器械未尽谨慎、注意义务；原告填写的《广东省食品药品监督管理局2004157号交办案件调查表》和提交购进医疗器械的发票、使用医疗器械记录 器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告， ...
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药品生产企业自律，倡导企业诚信。按州政府的要求对主要生产企业派出监督员。二是整顿规范药械经营行为。加强药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理和整顿药品、医疗器械经营主体资格。坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证、批准证明文件以及药品 ...
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柜台行为。2.严厉查处进货渠道混乱、购销记录不真实等违规经营行为，对情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。3.强化对重点监管品种的专项治理。规范中药材 、说明书的专项检查。4.强化日常监管，加强对药品经营企业GSP认证后的日常监督检查。对企业存在的缺陷，要监督企业及时整改；对其违法行为要坚决依法查处 ...
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部门核发的《合格证》，再凭《合格证》向卫生行政部门申请核发《许可证》，取得《合格证》、《许可证》以后，到工商行政管理部门申请核发《营业执照》。“两证一 购进药品须严格执行国家规定的作价办法。物价部门要加强对药品经营企业和医疗卫生单位的药品价格监督检查，对不按规定定价、擅自提价的，要依照有关法规严肃处理 ...
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审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人 营业执照》复印件；(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 ...
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注册和监督管理;组织实施国家医疗器械产品标准及生产、经营质量管理规范;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;建立和完善医疗器械不良事件监测制度。(七)组织实施国家基本药物制度和药品分类管理制度;监督执行国家药品标准;负责对新药研制、已有国家标准药品、保健品、特殊化妆品、中药保护品种申请注册的受理工作 ...
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提供服务和检查监督。其主要职责是：负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规，制定行业发展规划；推进行业技术进步，监督 管理和医药产品质量；会同卫生、工商、物价、公安等有关部门搞好药品市场管理。 二、医药经营企业必须“三证”齐全(合格证、许可证、营业执照)，缺一不可。集体和个人不准 ...
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严重、存在重大质量安全隐患的，建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2.对未取得《医疗机构制剂许可证》和未取得制剂批准文号擅自配制制剂的违法行为坚决依法 、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。3.强化日常监管，加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。加大对发布违法广告、 ...
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规定及河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》的有关精神，现就进一步 验证法定手续。1、药品经营企业应有购进品种的经营资格。2、中药饮片的销售企业，必须具备所销售品种的经营资格，即具有《药品经营许可证》或《 ...
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"两网"建设培训、宣传的经费,开展"两员"培训,培训面达到80%以上。开展农村药品监管宣传活动,宣传面达到100%。进一步搞好监督网络的基础建设工作。完善"两员" ，加大监督管理力度。对于确已终止经营或者关闭的药品经营企业，依照《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关要求，依法缴销《 ...
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