质量管理规范;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;建立和完善医疗器械不良事件监测制度。(七)组织实施国家基本药物制度和药品分类管理制度;监督执行国家 核定机关后勤事业编制10名。五、其他事项自治区食品安全监察专员受自治区食品药品监督管理局的委托,监督检查有关部门、单位对重点领域、重点环节食品、保健品 ...
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有关规定处理。第十四条采购麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应经营资格的药品经营企业购进。第四章药品保管 药品。医疗机构所使用的放射性药品,必须向依法取得《放射性药品经营许可证》的放射性药品经营单位采购。第三十九条药品使用单位购买麻醉药品注射剂实行计划制管理, ...
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进行监督检查,积极推行食品卫生监督量化分级管理制度,加强食品生产经营企业食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理,做好案件的查处工作。市质监局要根据 企业信用评价体系及失信约束惩罚机制,强化药品经营企业的诚信意识,促进我市形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境,维护广大人民群众安全用药的合法权益 ...
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给你们,请遵照执行。 自发文之日起各药品经营企业应自觉遵守和规范药品购销票据的管理。在2009年《药品经营许可证》换证和GSP认证工作中我局将对企业 ,必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》(以下统称税票),税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等,如果不能全部列明所购进药品上述 ...
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监管工作有关问题的通知》(国食药监办〔2008〕165号)以及《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》( 食药监办〔2008〕153号)要求, 的配备,并同时利用网络进行数据报送。新开办药品经营企业,如需经营四大类药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子 ...
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擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品;(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品(另有规定的除外);(十四)伪造 》(附表2),于季末次月10日前报送江苏省食品药品监督管理局医疗器械处。涉及到须吊销《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的,应于3个 ...
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仪器、卫生条件必须符合规定要求。(五)以整顿市场流通秩序为重点,规范药品、医疗器械经营行为1、加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件,以及零售企业出租 ...
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《营业执照》(复印件)4、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》(复印件)5、第二类精神药品经营品种目录6、第二类精神药品经营管理制度7、第二类精神 [1998]127号)三、申请范围:本市辖区内药品经营企业。四、办理程序:(一)申请药品经营企业申请经营医疗用毒性药品、罂粟壳(批发、零售),须提交以下 ...
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日常监督检查。对违反规定的零售药店,要依照《药品流通监督管理办法》予以处罚。药品经营企业要严格按照有关规定,对药品实施分类管理。零售药店要切实做到处方药与非 保证药品质量的各项管理制度;应从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品;购进药品,应按有关规定逐批验收,并有真实 ...
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规划,严格执行认证标准。通过GSP认证的实施,切实提高药品经营企业整体素质和水平,淘汰落后企业,促进企业结构调整。今年要全面实施县以下乡(镇)和行政村零售 ,加大随机抽查力度。依法查处各种无证生产经营、超范围经营药品、医疗器械的行为,打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为。强化 ...
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