定点经营企业(以下简称全国性批发企业)或其他单位购买美沙酮口服溶液。申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件：1．印鉴卡。2．加盖 2：配制美沙酮口服溶液申报资料1.《医疗机构制剂许可证》(加盖公章的复印件)或《药品生产企业许可证》及药品GMP证书(口服溶液剂型)(加盖公章的复印件)2.麻醉 ...
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和说明书的使用、销售和使用；指导市药品检验机构的业务工作。(五)医疗器械处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审；负责第一类医疗器械产品注册证 医疗器械产品注册证的初审；负责组织审查管理医疗器械产品注册标准；负责医疗器械企业质量体系考核工作，组织医疗器械技术审核工作；参与医疗器械质量体系、产品安全 ...
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。二、GSP认证费收费标准各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内的药品经营企业进行GSP认证，向申请企业收取GSP认证费(含受理申请费和审核费)的 审计部门的监督检查。四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的 ...
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关于“集中打击与日常监督相结合，重点打击与综合治理相结合，加强市场监督与引导企业自律相结合，打假治劣与扶优扶强相结合”的四结合方针，搞好此项行动。在行动中 企业，不予换发生产企业许可证；对于经营假劣药品和医疗器械，情节、后果严重或开办药品集贸市场者不予换发经营企业许可证；对进口药品口岸药检两批以上不 ...
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医疗机构从业人员的法律、法规意识，进一步增强法制观念；使农村广大人民群众了解药品管理法规和基本用药知识，提高农村广大人民群众依法维权意识和自我保护意识。三 许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的生产和批发企业购进药品、医疗器械。乡镇卫生院经县级（含县级） ...
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信息管理系统；能够覆盖医疗器械产品购进、验收、储存、销售等质量管理全过程。（三）企业实行对门店的统一管理，至少包含“统一名称、统一制度、统一采购和配送、统一标识、 变更或换证时执行本通知的规定。（三）药品零售连锁企业及其门店，可在其变更或换领《医疗器械经营企业许可证》时，一并执行本通知的规定。（四）对 ...
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说明书进行。发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应及时报告食品药品监督管理部门。第二十条医疗机构在使用植入类高风险医疗器械前，主管的医师应 无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货商的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十二条医疗器械使用单位内部科室领用植入类高风险 ...
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、重点品种、重点区域的整顿，严厉查处无生产许可证的生产行为，严厉打击食品生产过程中使用非食品原料、病死畜禽、回收过期食品加工后再上市等 ．突出整治保健食品市场。开展保健食品专项整治工作，对保健食品生产经营企业、批发市场、超市、药品经营企业、保健食品专营店开展全面检查，重点整顿保健食品广告宣传中虚假行为 ...
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，药监部门将会同计生、工商部门按照有关规定对企业进行检查，合格者发给《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。申请期限自本通告发布之日起至2003 日起，凡未提出申请或虽提出申请但检查验收不合格的计划生育药具经营企业，一律取消其经营计划生育药具的资格，继续经营者，各级药监部门和工商部门将按无证 ...
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的基础上，根据国家局的有关文件精神，制定相应的规则，开展试点工作，推进药品流通第三方物流的建立和发展。到2005年底，在全省形成1～2个大规模的 现代物流、药品和保健食品广告监管、GSP认证检查员继续教育等培训活动。(二)继续深入贯彻《行政许可法》、配合国家局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和省局《 ...
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