和能力，确认投标人资格。资格审核的主要内容：(1)企业法人执照、药品生产(经营)企业合格证和许可证。药品经营企业必须有从事药品批发业务的合法资格，包括 批准文件、GMP、GSP认证及达标情况和在省内卫生行政部门的登记注册证明、药品检验合格证明、省临床药物监测中心的质量、不良反应评价报告和近年销售量情况 ...
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价格报市物价局备案。 第四条本市药品生产经营企业办理药品价格备案手续时，须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业营业执照(副本)》和药品 应及时到市物价局办理价格备案变更手续。 第八条各级价格主管部门要加强对药品价格的监督检查，依法查处价格违法行为。 第九条本办法自2001年9月 ...
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药品应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资格进行审核，并将审核文件备案保存。其审核内容应包括：(一)加盖企业印章的药品生产或经营许可证、营业执照 批准文号的中药制剂实施委托配制，应对承接配制单位的资质进行审核，选择GMP认证企业或制剂室通过GPP达标检查的医疗机构，并对委托配制制剂的质量负责。第 ...
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的规定，按照“先行试点、积极推进、分步实施、全面推广”的原则，积极推广运用食品药品监管电子政务系统，得到你们的大力支持，取得明显成效。为了认真贯彻《行政许可法 ：一、已依法取得我局核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证 ...
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，药监部门将会同计生、工商部门按照有关规定对企业进行检查，合格者发给《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。申请期限自本通告发布之日起至2003 日起，凡未提出申请或虽提出申请但检查验收不合格的计划生育药具经营企业，一律取消其经营计划生育药具的资格，继续经营者，各级药监部门和工商部门将按无证 ...
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主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件， 合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》， ...
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失效药品清理和销毁制度。第六条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。第七条医疗机构购进药品， 购进和使用。医疗机构与首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业采购药品，或者采购首次购进的药品或进口药品时，应当按照有关规定索取并查验相关资料。 ...
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本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构（以下统称使用单位）的药品和医疗器械使用以及监管部门实施的监督管理活动。第三条 使用单位依法取得相关 没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。第七条 推行有配送能力的药品经营企业向农村医疗机构统一配送供应药品，建立和完善农村 ...
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有关单位开展国家基本药物目录政策并完成相关的配套工作。 ――采取多种方式，做好药品分类管理宣传教育工作，针对公众自我药疗存在的安全隐患和易造成滥用处方药的 等为重点地区，中药材及饮片、一次性使用无菌医疗器械及植入性医疗器械等为重点品种，对药品经营企业购销渠道储存条件等进行重点监控。 ――加大打击假劣 ...
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、失效、淘汰的医疗器械，是否从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械情况。切实提高医疗机构对依法用械的认识 ，全面提升全市医疗器械整体监管水平。四、进一步加强领导，强化责任追究各级食品药品监管部门要把医疗器械专项整治作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强领导， ...
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