工作方案的通知》（国食药监办[2008]2号）和省局《关于印发辽宁省食品药品监督管理局兴奋剂治理工作方案的通知》（辽食药监安发[2008]18号）要求 停业整顿、直至吊销《药品经营许可证》。三、全面开展含有兴奋剂目录所列禁用物质药品说明书、标签的规范和治理工作（一）药品经营企业要全面开展针对含有兴奋剂 ...
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开展，为2008年北京奥运会创造良好的环境。二、检查内容 药品生产企业重点检查以下内容： 1、是否取得《药品生产许可证》； 2、是否取得所生产产品的药品 在其包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 （二）药品经营企业 1、药品批发企业重点检查以下内容： （1）是否取得蛋白同化制剂、肽类 ...
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违规企业，依法收回GMP证书，情节严重的，依法吊销药品生产许可证。对医疗机构制剂，重点检查其制剂配制过程的质量管理情况，化学药品注射剂、中药注射剂、多组分 管理规范的要依法进行处理，并向卫生部门进行通报。在药品流通环节，重点加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，规范药品 ...
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质量管理规范化。（八）规范药品经营主体行为，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件、药品零售连锁企业不统一配送药品以及药品零售企业出租（借）柜台等行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。加强对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的跟踪检查，保证经营环节 ...
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药品质量。(三)严格市场准入，规范企业经营行为。全面监督实施《药品经营质量管理规范》(GSP)，确保年底前我市药品经营企业GSP认证工作的完成，凡到期不能通过GSP认证的，取消其药品经营资格。严格执行药品批发、零售企业设置标准，严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营 ...
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可以继续使用所存尚在药品有效期内的合格特殊药品原料药；(三)对未通过药品GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格 管理局(药品监督管理局)调剂使用。 二、按规定期限未通过药品GSP认证被依法停业的特殊药品经营企业，要对所存特殊药品进行登记造册，并报所在地设区的市级食品 ...
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光制药厂委托外省加工药品问题的请示”收悉，现函复如下：药品批准文号是由依法取得《药品生产企业许可证》的药品生产企业，按照生产药品的申报程序，经卫生行政部门审核批准后发给的；《药品生产企业许可证》是在对企业名称、地点、生产经营方式和生产经营范围核定后发给的。因此，药品生产企业不得将 ...
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营业执照；3、受委托申报价格的，应当提供药品经营许可证、营业执照及委托企业出具的正式委托书；4、提交申报资料人员须提供申报企业出具的证明材料；5、产地省级价格主管 提交的资料。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条市发改委对企业提交的定价申报资料进行审核，并根据下列情况分别作出处理：1、申报不属于受理 ...
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兴奋剂条例》实施以来，生产蛋白同化制剂、肽类激素企业的情况。重点检查以下内容：1．是否取得《药品生产许可证》和营业执照；2．所生产的产品是否取得药品 经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业进行监督检查，着重检查药品经营企业。1．药品批发企业重点检查以下内容：(1)是否是经省药品监督管理部门批准的定点单位；( ...
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兴奋剂条例》实施以来，生产蛋白同化制剂、肽类激素企业的情况。重点检查以下内容：1．是否取得《药品生产许可证》和营业执照；2．所生产的产品是否取得药品 经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业进行监督检查，着重检查药品经营企业。1．药品批发企业重点检查以下内容： (1)是否是经省药品监督管理部门批准的定点单位； ...
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