芬向原审法院辩称：一、老伴公司与窦琴芬签订的涉案合同违反《商业特许经营合同条例》的相关规定，老伴公司不具备特许人的法定条件，也未履行任何信息披露义务，该 并通过涉案合同销售规格为D型床（铝合金腿）的温热理疗床违反了上述《医疗器械监督管理条例》的强制性规定，应为无效合同，老伴公司向窦琴芬追偿货款及违约金 ...
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《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急 文献报道；⑨典型病例填写《药品不良反应／事件报告表》；⑩报告人及联系电话。医疗卫生机构：①事件描述发生时间、地点、涉及药品名称、药品不良反应／事件主要 ...
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，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。 关联法规： ，并充分考虑儿童的生理特点、药物功能在年龄上存在的特异性和差异性。 第二十条医疗机构审核处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称；调配处方人员， ...
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安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。关联法规： 之一的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，依法追究刑事责任：(一)接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；(二)接到药械突发性群体 ...
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》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。第二条通过一定媒介和形式 的，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十七条医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声 ...
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》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。第二条 通过一定媒介和形式 ，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十七条 医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号“、“X医械广审（ ...
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不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给 报告和相应的其他信息后，于15个工作日内提出分析评价意见，报国家食品药品监督管理局，同时抄送卫生部；（二）对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件 ...
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。4.3.3三级响应由市食品药品监管局组织实施。(1)生产、经营企业及医疗机构(含戒毒机构)等单位发现药械突发事件应立即向当地食品药品监管部门、卫生行政部门及 处置5.1.1对违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规的药品或医疗器械生产、经营企业或医疗卫生机构，依法进行查处；构成犯罪的， ...
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规定》、推进依法行政的舆论环境。三是切实加强对《特别规定》贯彻执行情况的监督检查，对有令不行、有禁不止，贯彻执行《特别规定》不严肃、不认真，工作玩忽职守、失职 所使用的原（材）料、辅料或者添加剂，应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。对违法使用原（材） ...
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规定(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)及相关规章，制定本规定 第二十四条在检验过程中发现抽验方案以外的不符合标准规定的项目，可根据监督需要补充检验项目和检验方法进行检验，同时报中检所。第二十五条承检 ...
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