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经营二类医疗器械的准入条件,向我局申领《医疗器械经营企业许可证》。二、凡在我市从事避孕器械零售的经营企业(包括药店、商业门店、超市或设在车站、码头、 许可证》和《医疗器械经营企业备案表》,继续经营避孕器械的经营企业、门店或普通商业网点,我局将按无证经营医疗器械进行查处。深圳市药品监督管理局二○○三年 ...
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“关于同意辰龙制药股份有限公司开办药品经营部定点的函”(眉地卫医药便字[1999]第9号)与我局“关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知”(国药管市[1999]15号)中关于暂停受理新开办药品经营企业的申请、审查及发证工作的精神不符 ...
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号)要求,进一步加强对疫苗经营的监督管理。(一)凡是《药品经营许可证》未加注“疫苗”经营范围的药品经营企业,一律不得从事疫苗经营活动。(二)严格执行《疫苗 县发生的疫苗接种事件深刻反思,对疫苗接种发生的群体性不良事件和疫苗生产经营违反法律法规的行为,按照有关规定及时报告,依据职能做好应急处置工作,依法 ...
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,私自在沉江县开办个体药店,是否属《药品管理法》管理范围的请示收悉。现答复如下:《药品管理法》对药品经营企业的管理内容、办法已做明确规定,具有法定 七章所规定的条件和程序,进行审查、验收,经批准发给“许可证”,并凭“许可证”领取营业执照后,方可经营药品。凡不按规定程序办理审批手续的、无证无照的一律不得 ...
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经营企业GSP认证后的监督检查。要按照年初制定的工作计划,对辖区内的药品经营企业实施情况进一步开展日常监督检查和跟踪检查。重点检查药学技术人员在岗情况,各项 的企业必须进行查处。情节严重的,要依法吊销其《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证》。??四、各地要将监督检查情况于年底前向省局书面 ...
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将监督检查情况于6月15日前报市局市场监督处。二○○三年二月二十四日国家药品监督管理局关于橡胶避孕套监督抽查情况及开展橡胶避孕套市场专项检查的通知国药监市[ 单位的专项监督检查。对未取得《医疗器械经营企业许可证经营避孕套和经营无《医疗器械产品注册证》的避孕套的违规单位,必须依照《医疗器械监督管理条例 ...
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经营药品零售经营方式的一种表述,应按药品零售经营药品零售企业的有关规定依法予以监管。我局已发布了《药品经营许可证管理办法》,并于2004年4月1日起施行。原国家药品监督管理局《关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知》(国药管市(2000)166号)文已不再适用,现予以废止。 ...
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日起,凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的,一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号,由药品监督管理部门依法处理。 三、 批准文号。 九、凡未取得“药品GMP证书”的药品生产企业,一律不得接受相应剂型药品的委托生产。 十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中,应优先 ...
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药品监督管理局已将轮椅、紫外线灭菌灯列入医疗器械监管产品目录,各生产、经营单位应按照国家医疗器械相关的法规办理行政许可事项,未办理行政许可的单位不得生产 企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,不得经营、使用未经注册的医疗器械产品。三、各食品药品监督管理分局要加强对本辖区 ...
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贯彻执行,做到令行禁止。各级物价部门应吊销、收回或变更已经核发的《收费许可证》;加强对收费的监督检查。财政部门要收回并停止核发收费专用票据。 收费部门和收费项目原批准收费文号(一)医药部门药品生产企业合格证桂价费字(1994)186号评审费药品经营企业合格证桂价费字(1994)186号评审费新办医药 ...
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