生产条件、质量安全信用等级等情况实行差异化监管,重点监管相对容易出问题的企业,严格落实巡查、回访、年审、添加物质备案、委托加工备案、监督抽查、强制 等违法违规行为。加强麻醉药品和精神药品管理。配合省食品药品监管部门推进麻醉药品和精神药品生产、经营企业的监控信息网络建设,随时监控,严防流向社会造成危害。 ...
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、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。3、依法严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，一次性使用无菌注射器等医疗器械生产企业， 临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。加强上市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，提高不良反应病例报告和报告质量，保障 ...
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印发你们，请结合实际，认真贯彻实施。 二○○五年四月二十二日 2005年全省食品药品专项整治工作安排为切实贯彻落实国务院和省政府关于加强食品安全工作的决定精神， 血液制品生产企业要重点检查血浆来源、保管及生产全过程的管理情况。严厉打击买卖、出租、出借行政许可证照行为。各地要抓住换发《药品经营许可证》的 ...
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部门牵头，卫生、质监、农业部门负责)(4)建立和健全各种规章制度。督促和指导食品经营企业建立健全质量追溯、封存报告、依法销毁和重要大宗食品安全质量购销档案等制度 经营、个体挂靠、租赁、承包经营，出租出借、转让、变卖《药品经营许可证》等违法行为，坚决依法查处；加大对药品集贸市场的监控力度，防止已被取缔的 ...
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要结合日常监督检查，开展中药材、中药饮片质量专项检查。重点检查中药饮片生产、经营企业和医疗机构的购销渠道是否合法，包装、标签是否符合要求、是否标明产地 经营行为，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件 ...
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企(事)业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》(以下简称《许可证》)。各地药品监督管理部门要加强领导，认真组织本行政区域 法人营业执照》或《营业执照》正副本复印件；4．加盖企业公章的《药品GMP证书》复印件；5．企业生产、管理情况自查报告。 三、各省、自治区、直辖市 ...
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其年销售收入须达到5000万元以上的规模。四、设置企业申领配送点《药品经营许可证》的程序按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第8条的规定办理。配送点 批发企业。未按期申请或经验收不符合标准的，在市局批准的有效期届满后不得从事药品经营活动，违者依法予以查处。九、各市、县局要加强对配送点的监督检查 ...
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（二）应具有符合乙类非处方药储藏条件的仓库及仓储设施设备。（三）连锁企业总部应设立乙类非处方药配送中心，配送中心仓库使用面积不得少于300M2。（四） 部门依法办理登记注册。第十三条乙类非处方药零售企业应按《药品经营许可证》规定的经营范围、经营方式经营。所经营的乙类非处方药的每个销售基本单元包装，必须 ...
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）进口兽药应当核实进口兽药注册证书、兽用生物制品进口许可证、进口兽药通关单等内容。 第二十二条 兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准 批号的产品集中存放。 （七）兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品和易燃、易爆等危险品应当符合国家 ...
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事务所律师。委托代理人王洛明，上海市明鸿律师事务所律师。被上诉人(原审被告)上海市药品监督管理局闸北分局，地址本市秣陵路100号。法定代表人张广仁，上海市 第十四条规定，'开 办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发 给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经 ...
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