。上述事实有下列证据证实：1、 被告人刘志希的供述，证实佳利宝公司在没有取得药品生产许可证、药品经营许可证等相关证照的情况擅自生产、加工二十多种药品， 是单位犯罪。现查明：1、本案是以佳利宝公司的名义进行生产、经营；2、佳利宝公司是合资经营企业，属于刑法所规定的单位犯罪中的“单位”；3、佳利宝公司成立 ...
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单位必须符合以下条件：(一)具有《药品经营许可证》；(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度；(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。 进口的口岸进口，并由进口麻醉药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭国务院药品监督管理部门出具的麻醉药品《进口准许证》放行。无麻醉 ...
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十九条 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需药材，应当持有《药品生产许可证》。第二十条 进口单位签订购货 方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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坚决堵住非法制售剧毒农药、鼠药的源头。进一步采取有效措施加大对制售假冒伪劣食品、药品、饮品行为的打击力度，依法从严查处，决不手软。三、加强食品卫生和 协调有关部门做好解毒药品的储备，以保证中毒事件发生后的紧急调度。卫生部门负责对制售直接人口食品生产经营企业和集贸市场的监督管理，严格卫生许可证的发放； ...
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日常监督现场检查工作指南 一、适用范围 本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得许可证的化妆品经营企业，按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场 方面问题、当前急需解决哪些问题。 2.对于现场检查中发现的问题，应告知企业整改，并确定整改要求和时限。 (二)文件检查 检查各项记录间的可追溯性 ...
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流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方 库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后 ...
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和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者 药品的购进与验收第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。医疗机构不得 ...
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国家有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条 凡在本省生产、经营、使用药包材的企事业单位，必须遵守本办法。 第三条 本办法所称 企业或车间建成后，经医药管理部门参与验收，合格者发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》(以下简称许可证)。工商行政管理部门凭此证办理工商登记手续。 第九条 ...
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领域和群众反映比较突出的问题，继续坚持“标本兼治、综合治理”的原则，进一步整顿和规范药品、医疗器械生产流通秩序，提高群众用药的安全水平。要通过专项整治，强化 ，建立药品生产经营企业认证后日常监管体系。要重点开展血液制品生产企业GMP认证后的专项检查，确保血液制品的产品质量。要结合药品生产经营许可证换证 ...
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取缔不具备生产条件和产品质量安全准入条件的食品加工厂(点)；严格审查和发放许可证，对已获得卫生许可证的食品生产企业进行核查，坚决吊销或收回不符合卫生条件 供应网络，保证农村牧区食品安全。大力推进食品经营企业质量自检机构建设。从2005年第一季度开始，由省食品药品安全协调委员会牵头，省农牧、卫生、质监、 ...
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