野生动物保护法〉办法》第22条3药品经营许可证县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法》第14条4卫生许可证县级以上卫生部门《中华人民共和国食品 》7成立国内专利代理机构的审批市专利管理机关《专利代理条例》8建筑施工企业、勘察单位、设计单位和工程监理单位资质审批县级以上建设行政主管部门《中华 ...
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、稳定性、疗效及不良反应等情况,每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报告。有关药品生产、经营、使用或者检验、监督的单位发现新药有严重质量问题、严重的 进行再次转让。第一百二十七条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方 ...
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的企业必须遵守本办法。 第二条各级医药管理部门和药品生产、经营企业必须有专职或兼职的技术管理人员负责包装管理工作。国家、省、自治区、直辖市医药管理部门应 自治区、直辖市医药管理部门向国家医药局提出申请,经审核批准,发给《药用包装材料容器生产许可证》才能生产。 第六条在正常储运条件下,包装必须保证合格的 ...
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标准划分信用等级,并按照信用等级给予相应的奖惩。第五条各省(区、市)食品药品监督管理部门可以根据本辖区的实际情况,制定相应的具体实施方案,可根据辖区 方式、生产的具体品种、注册资金、生产经营期限以及生产、经营许可证或相关证照编号等。(二)对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的日常监管信息:食品药品 ...
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疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报告。有关药品生产、经营、使用、检验或者监督的单位发现新药存在严重质量问题、严重 ,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;(五)接受分包装的药品生产企业,应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的,接受分 ...
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管理,必须遵守本办法。本办法所称基层医疗机构包括已依法取得《医疗机构执业许可证》的各类卫生院、综合及专科门诊部(诊所)、个体诊所、社区卫生医疗服务站、计划生育 的基层医疗机构,不得配备、采购、储存和使用药品。第六条基层医疗机构应当从合法的药品生产、经营企业采购药品。第七条经乡镇以下基层医疗机构委托, ...
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规范(GSP),严格执行药品批发零售企业设置标准,严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为;全面清查 、适当增加投入,着力建设农产品和中药材标准化生产基地、食品和农产品标准体系、食品药品检验检测体系,加强食品质量卫生安全的科学研究,扶持发展现代流通方式。发展 ...
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GSP)》,严格执行药品批发零售企业的设置标准,严厉查处买卖、出租、出售或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法经营行为;全面清查已 条例》,积极推行食品卫生监督量化分级管理制度,加强食品卫生的日常监管和卫生许可证发放的监督管理;强化餐饮业食品进货源头管理,建立健全验收检查和生产加工记录 ...
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,按照“标本兼治、着力治本、从源头抓起”的工作方针,本实施计划是对我省《全省药品放心工程实施计划》中对医疗器械生产源头的监管工作提出具体要求。使我省医疗 之外的其他品种,本次重点检查以下环节:1.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》;2.产品出厂是否经过检验并出具“合格证”;3 ...
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)市卫生局1、积极推行食品卫生监督量化分级管理制度,加强食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理。2、强化对工厂、学校、食堂和餐饮业的卫生监督,进一步 ,积极清理、整顿和规范市场主体。严格执行卫生许可前置审批规定,对食品药品生产、经营企业和个体工商户进行一次普遍排查,审核其主体资格,把好市场准入关。 ...
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