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制定有关措施并组织施行。(二)认真贯彻《药品管理法》,加强中药生产和经营的管理。凡开办中药生产企业,必须由省、自治区、直辖市药材公司审核并签署意见, ,管好用好资金和物资。(八)制定中药材、中药饮片、中成药质量管理制度,推行全面质量管理,建立质量责任制和主要质量指标考核制,并负责检查监督,建立健全中药 ...
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,一些不符合标准的中药材专业市场尚未关闭,违反国家规定,允许中西成药、炮制中药饮片等进场交易;少数地区片面追求局部利益,在当地政府个别负责人的支持和纵容 按照有关规定办理立项、审批手续。新建、扩建和改建的药品生产企业及车间,必须符合《药品生产企业质量管理规范》(GMP),并经认证后,方可发给《药品生产 ...
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企业管理人员工商管理培训证书;60.国家规定的化工产品企业标准;61.药品批发企业开办资格;62.药品(含药包)生产企业设立和毒性中药饮片生产企业定点;63 ;307.药品生产企业的《药品生产许可证》。 十二、有关旅游审批管理权限扩权县(市)自行审批、报市备案事项:308.一、二星级饭店质量等级的评定 ...
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以及非法批发、采购药品等问题没有得到有效治理;药材市场布点过多,超范围经营炮制中药饮片比较普遍,有些地方甚至迁就、纵容违法买卖中西成药。为了贯彻落实《国务院 )14号文件规定办理申报、立项、审批手续。新建、改建、扩建的药品生产企业及车间,必须经《药品生产企业质量管理规范》(GMp)认证后,再核发药品 ...
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品制备其工作品标准。39.生物制品生产企业质量保证部门应独立于生产管理部门,直属企业负责人领导。必须能够承担物料、设备、质量检验、销售及不良反应的监督与 为原则。19.中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于饮用水标准。附:关于印发城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的通知各省、 ...
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。根据国家对中药材、中药饮片即将实施批准文号管理的规定,鼓励企业对我省道地药材及其饮片质量控制方法进行研究,争取尽早获得批准文号,使其形成规模化生产。(二) 收购农民药材因没有增值税发票无法进行税率抵扣的问题,有关部门应尽快制定办法,切实使中药加工生产企业的税赋降到合理水平。各市、县(市、区)和省有关 ...
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(区、市)药品监管部门按照《医疗器械生产日常监督管理规定》的要求,根据国家食品药品监管局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签 质量隐患的品种的抽验力度;强化对疫苗流通企业的监督检查;规范中药材、中药饮片购销渠道;开展药品包装、标签、说明书的专项检查。2.打击违法、违规经营 ...
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应当经过本生产工序的技术培训,未经过培训的不得单独操作;(五)中药饮片加工企业不能达到第(二)项要求的,必须配备熟悉药性、能够鉴别药材的真伪优劣、掌握 可能污染药品的环境下进行;(三)西药厂生产中药制剂,应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产企业生产的各种药品,必须按照原核定的药品标准和 ...
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注射剂为重点,逐步扩大指纹图谱等多种方法在中药质量控制中的应用。3.大力推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究 国家鼓励中药材、中药饮片生产的规模化、规范化、集约化,促进中药材流通方式的改变;鼓励中药工商企业参与中药材基地建设,发展订单农业,保证中药材质量的稳定性。各地 ...
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还较落后,质量、技术性能均不高,联动化、自动化生产差,与中药工业发展的需要不相适应。反映在:1.在“七五”期间改造的38家中药饮片厂,生产中药产品进一步走向世界。4.目前,中药机械生产企业全国有130余家,我局管理的国家直供企业,产品品种及供货量只能满足中药工业需求的百分之六。其余120余家隶属于 ...
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