附件│产品说明书、产品质量标准┃┗━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛ (加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章) 年月日附件：***产品说明书本品是以***、***为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有***的 ...
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映珠、赵大卓 江西汇仁药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年05月25日至2005年05月27日 陈伟、江映珠 24日 钟建国、孙有香、王德胜 天津市协和医药科技有限公司 体外诊断试剂(放射性药品) 国家食品药品监督管理局 2005年05月26日至2005年05月27日 ...
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药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京麦迪海药业有限责任公司 责任公司 片剂，颗粒剂，洗剂，甘油剂，软膏剂(含激素类软膏)，口服液 北京市药品监督管理局 2005年11月23日至2005年11月24日 王庆华张娟盛 ...
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布山西集翔生物工程有限公司等40家药品生产企业《药品GMP认证审查 托伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛) 北京市药品监督管理局 2006年08月08日至2006年08月09日 周玉兰佟家麟张民 天津中 ...
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以上（含Ⅲ类）《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责对医疗机构 控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统 ...
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印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局2012年8月13日 药品安全“黑名单”管理规定（试行）第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设， 或者不予行政许可，生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请； ...
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，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年8月13日 药品安全“黑名单”管理规定（试行）第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设 、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施 ...
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文书）适用于保健食品、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市 向案件当事人、直接责任人或者知情人等调查了解有关情况时所填写的文字笔录。“监督检查类别”准确注明是保健食品或者化妆品的研制、生产、经营环节的检查。“调查记录 ...
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市战略的决定》（漯政[2009]59号）和《漯河市实施质量兴市战略工作方案》，现制定漯河市食品药品监督管理局实施质量兴市战略工作方案：一、目标 开展医疗器械GMP认证工作，进一步加强一类医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率，探索建立医疗机构医疗器械使用信息系统，逐步推进建立重点医疗器械产品使用 ...
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。 第二十二条申请人和在华申报责任单位提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定， 条件审核申请表； (二)化妆品生产卫生条件审核表； (三)产品配方； (四)生产工艺简述和简图； (五)生产设备清单； (六)生产企业卫生许可证复印件。 第十八条经 ...
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