、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省 ，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的 ...
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规格品保持合理比价的原则制定，报国家计委备案。 第三条中管药品在上市销售前须由生产经营企业向产地省级价格主管部门提出定价申请。在京中央有关部门直属企业可以 、进口药品价格申报表（见附表二、三） 三、进口药品价格申报附属资料（一）申请调定价进口药品的注册许可证或进口分包装批准文件；（二）合同及代理或经销 ...
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、赤峰制药(集团)有限责任公司以及宁夏制药厂为麻黄素单方制剂批量生产企业。各麻醉药品经营单位要就近向上述企业提出麻黄素单方制剂的要货计划，指定的麻黄素单方制剂 单方制剂应严格执行公安部发布的《麻黄素运输许可证管理规定》。按该规定第三条(四)规定，医疗单位或麻醉药品经营单位运输麻黄素单方制剂六万片或一万 ...
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内容的其他协议，牟取其他不正当利益； (八)不执行价格主管部门制定的中标药品临时零售价及有关集中招标采购的价格和收费规定； (九)不按照规定向卫生行政部门 的药品生产企业和药品批发企业。第十六条投标人参加药品集中采购招标活动应当具备以下条件： (一)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》； ...
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。在实施现场检查时，除与第二类产品相同外，还必须认真研究贯彻国家食品药品监管局有关文件规定，制定各自的检查要点。(二)对已列入国家或省级重点监管目录 类之外的其他品种，本次重点检查以下环节：1．是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》；2．产品出厂是否经过检验并出具“合格证”；3． ...
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－－－－－－－－－－－－｜｜省医药管理局｜药品包装用材料容器生产许可证｜｜－－－－－－－－｜－－－－－－ －－－－－－－－－－－－－－｜｜｜三资企业开办水路经营企业运｜｜｜输管理费｜｜｜－－－－－－－－－－ －－－－－－－－－－－－－｜｜省计委｜投资项目许可证工本费｜｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－ ...
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工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。（食品）药品监督管理局对申报材料进行全面审查，决定是否批准重新注册。批准的，发给医疗器械 变更和生产场所地址的文字性改变申报材料要求1．注册证原件2．新的生产企业许可证（适用于境内医疗器械）3．新的营业执照（适用于境内医疗器械）4． ...
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－－－－－－－－－－－－－－－－｜ ｜４０｜药品生产（经营）企业合格证评审费｜省财政厅、物价局陕财综〔９５〕９６号｜ ｜－－｜ 工资花名册工本费１４、烟花爆竹经营许可证审验费３０、计量所收取的计量合格证工本费１５、行驶证登记费３１、计量器具安装费１６、九二式牌照安装费３２、企业计量定级管理费３３、企业 ...
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代表规格品保持合理比价的原则制定，报国家计委备案。第三条中管药品在上市销售前须由生产经营企业向产地省级价格主管部门提出定价申请。在京中央有关部门直属企业可以 、进口药品价格申报表（见附表二、三）三、进口药品价格申报附属资料（一）申请调定价进口药品的注册许可证或进口分包装批准文件；（二）合同及代理或经销 ...
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》，现印发你们，请结合工作职责，认真贯彻实施。附件：《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》国家发展改革委人民银行工业和信息化部商务部 进入被吊销营业执照或取消药品生产许可证的药品企业数据库和一人有限公司数据库的企业及其法定代表人在全国范围内锁定，使“黑牌”药品生产经营企业及个人“一处失信 ...
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