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质量标准。六、主要参考文献1.国家药典委员会.原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,见《中国药典》2005年版二部.北京:化学工业出版社,2005:附录172.国家食品药品监督管理局注册司.化学药物稳定性研究的技术指导原则.2003.国家药品监督管理局.中药新药质量稳定性研究的技术要求,见《中药新药 ...
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特此通知附件:2003年第4期《违法药品广告公告》中出现违法药品广告次数在5次以上的品种名单 国家食品药品监督管理局二○○三年十月九日 附件:2003年第 西布曲明胶囊(曲美)太极集团涪陵制药厂619左炔诺孕酮片(毓婷)北京紫竹药业有限公司620参鹿茶黑龙江省济仁药业有限公司521固肠胶囊天津中新药业 ...
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在产品有效期内继续销售使用。 国家食品药品监督管理局二○○六年九月二十八日 附件:中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第35号)序号药品名称生产企业批准文号 省份────────────────────────────────────────1加味逍遥口服液北京知百草药业有限公司国药准字 ...
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辖地区相关企业点击网站查询,对说明书内容有不同意见者,请将意见于2004年2月28日前用书面形式反馈至:北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局药品安全监管司(邮编:100810传真:010-68315649)或北京市崇文区法华南里11号楼二层国家食品药品监督管理局药品评价中心(邮编:100061 ...
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》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京同仁堂鸿日药业有限公司等 莱宝制药有限公司片剂、胶囊剂、混悬剂、洗剂、气雾剂(激素类)京F0067北京同济达药业有限公司原料药(甲巯咪唑)京F0068北京市燕京制药厂原料药(硼酸、硼砂、 ...
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药品监督管理部门要明确作出限期销售和使用的处理规定。在保护期内凡已被中止药品批准文号效力后仍有继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》第二 号)国家食品药品监督管理局二○○四年十二月六日附件:中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第32号)序号药品名称企业名称批准文号省份1益血膏北京顺鑫祥云 ...
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:chenting@ccpie.org传真:010-82212857地址:北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心b座写字楼1106室邮编:10082国家食品药品监督管理局药品注册司联 系 人:陈婷婷联系电话:010-88330761附件:1.cfcs-mdi药品生产企业申请豁免情况表2.药用吸入 ...
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认证目录(第206号) 国家食品药品监督管理局 二○一○年七月十二日 附件:药品GMP认证目录(第206号) 序号 企业名称 认证范围 证书编号 1 北京和盛堂药业有限公司 中药饮片 制、烫制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制 京L0517 2 北京峰顺康医药有限公司 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸 ...
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显示,三类休闲产品的合格率均在95%以上。从抽检样品产地分析,本埠休闲食品总体合格率明显高于外地产品;从产品不合格原因分析,大肠菌群超标3件, 为保障广大消费者的身体健康,各级食品药品监督部门将继续加强食品安全的监管力度,杜绝不合格食品流入市场。 上海市食品药品监督管理局二00五年十一月十七日 附表: ...
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分布情况,选择上海、浙江、广东、陕西省(市)作为无菌医疗器械企业试点地区;北京、江苏、四川、天津省(市)作为植入性医疗器械企业试点地区。参加试点生产 ;2.召开总结会议。 四、其他(一)试点企业所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责协调和指导企业自查和整改。(二)试点检查合格的企业,2年内 ...
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