产品注册费收费标准的函》(闽药监[2002]文财300号)收悉。我省医疗器械产品注册收费标准试行期已到，经研究决定，予以重新核定： 一、申请生产第一类医疗 产品的单位应向省药品监督管理部门交纳注册费，每个产品最高收费标准为2000元。 三、第一、二类注册费已含注册所需的专家劳务费、差旅费、资料费、邮电 ...
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基层医疗机构装备及服务水平，省政府决定成立四川省创新医疗器械产品应用示范工程领导小组（以下简称领导小组）。领导小组组成人员如下：组长：刘捷副省长副组长：蔡 领导小组负责审定示范工程实施方案和管理办法，确定示范县（市、区）、医疗机构、企业及产品，研究决定示范工程推进中的重大工作，协调解决工作中的重大问题 ...
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通知》（京药监市[2003]34号）文件，经核准，同意你公司对经营的医疗器械产品实施统一管理、集中设库。一、库房地址：北京市石景山区西井药材批发部西井中学西侧。二、你公司所属门店取得经营资格后方可经营医疗器械产品。三、仓库应按照有关要求做好相应的管理工作。仓库日常的监督管理工作，由北京市 ...
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注册审查尺度，加强对全国注册工作的监督和指导，我局组织有关部门开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则（以下简称“指导原则”）的制定工作。指导原则的制定是以 器械注册管理办法》为依据，按照科学性、前瞻性、可操作性的要求，以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。指导原则中所列的基本审查要点，供参与注册审查 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改企业名称，更换生产许可证；同意 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和山东新华医疗 ...
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国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心：根据中央机构编制委员会办公室的批复，你中心作为我局的直属事业单位，业务上承担医疗器械产品的注册鉴定工作。经研究决定，由国家药品监督管理局归口管理的医疗器械产品鉴定费和生产许可证审查收费项目委托你 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位： 根据中央机构编制委员会办公室《关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的批复》(中央编办复字[2001]102号)，国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名为国家药品 ...
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起，最迟不得超过2002年5月1日，有关企业应自行从市场上将该类产品全部召回，并向我局报告。 据有关部门的公告，截至目前，发生“疯牛病” 斯洛伐克、芬兰、奥地利。 今后，如再有发生“疯牛病”的国家或地区，涉及的医疗器械产品进口将比照本公告要求处理。 特此公告 国家药品监督管理局?二○○二年三月二十二日 ...
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》（财综字[2000]15号）和国家物价局、财政部《关于发布中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准的通知》（价费字[1992]534号）的规定，医疗器械产品注册收费标准为每个品种2000元。此项收费应按北京市财政局京财预[2000]1637号文件规定纳入预算内管理。请你局持本函到市物价局办理《 ...
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