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,由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二产品注册检测,由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。三、关于《办法》发布前 医疗器械注册证书有效期届满时,按照《办法》的规定申请医疗器械产品重新注册。持有药品批准证明文件的生产企业如涉及本通知第五条规定的情形的,则应按第五 ...
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于1996年7月7日经国家商标局核准注册了“来通达”商标,商标注册证号为第852826号,核定使用的商品为第10:血管软化器、医用加湿器、 金光提供过多套“该厂的营业执照、地税及国税的税务登记证、医疗器械产品生产制造认可表、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、山东省企业产品执行标准登记证书、中国 ...
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实施之前,医用卫生材料及敷料产品暂按第二医疗器械管理,对可吸收性的有关敷料产品暂按第三类医疗器械管理。 凡对医用卫生材料及敷料已按第一医疗器械办理产品注册的,请尽快通知生产单位予以纠正,并重新办理产品注册(2001年6月30日截止)。如有判定不清或有疑义的,请提供 ...
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人员健康检查合格证6、药品经营企业(GSP)认证的审核7、第二、第三类医疗器械经营企业许可8、第二、第三类医疗器械生产企业许可9、核发《药品生产 计划的初审14、药品科技成果鉴定的审核15、医疗器械科技成果鉴定的审核16、药品产品生产定点许可17、医疗器械产品生产定点许可18、药品包装用材料、容器 ...
//www.110.com/fagui/law_176246.html -了解详情
的医护人员能使用更有效、放心的防护用品,国家食品药品监督管理局拟对医用防护产品加强监管。经研究,自2003年5月15日起将医用一次性防护服、医用防护 医疗器械进行管理。上述产品进行注册时,除临床试验予以免除外,其余均须符合第二医疗器械注册要求。有关生产企业应在2003年8月31日前按规定取得医疗 ...
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性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 三、有关要求 医用口罩属于第二医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管 抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前,国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册 ...
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器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二、第三类医疗器械,应当通过临床验证。”第9条规定:“...国务院药品监督管理部门负责 在场,或者遇到其他特殊问题时,经治医师应当提出治疗处理方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”《执业医师法》、《母婴保健法 ...
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零售许可苏州药品监督管理局取消事项 一、核准事项1.第一医疗器械生产、经营企业开办 二、备案事项1.外地药品生产企业在本市设立办事处保留事项 一、审批事项1. 、经营、使用许可、变更、换证及年检2.医疗器械产品注册(二类),医疗器械生产、经营企业(二、三类)许可、变更、换证及年检3.药品包装材料、 ...
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十五、省农委(25项)381.农机维修工人技术合格证书核发382.农机新产品正式投产前的鉴定383.农机售前报验384.建立原种场的审核385 范围(剂型)立项批准701.国产第一医疗器械生产企业备案702.国产第一医疗器械经营企业备案703.医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项 ...
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汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10产品生产企业100%建立质量档案的基础上,对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真 药品生产、经营水平。(4)继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内第三类医疗器械注册申报资料真实性的核查,开展第二 ...
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